чл. 42 Регламент (ЕС) 2017/745 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 42

Процедура за определяне и нотификация

1. Държавите членки могат да определят единствено органи за оценяване на съответствието, за които е приключило оценяването по член 39 и които отговарят на изискванията по приложение VII.

2. Държавите членки уведомяват Комисията и останалите държави членки за органите за оценяване на съответствието, които са определили, като използват електронната система за нотифициране в рамките на базата данни на нотифицираните органи, разработена и управлявана от Комисията (NANDO).

3. В нотификацията ясно се посочва, като се използват кодовете, посочени в параграф 13 от настоящия член, обхватът на дейностите, като се указват дейностите по оценяване на съответствието, определени в настоящия регламент, и типовете изделия, които нотифицираният орган има право да оценява, както и, без да се засяга член 44, всички условия, свързани с определянето.

4. Нотификацията се придружава от окончателния доклад от оценяването, изготвен от органа, отговарящ за нотифицираните органи, окончателното становище на групата за съвместно оценяване, посочена в член 39, параграф 9, и препоръката на КГМИ. Когато нотифициращата държава членка не се съобрази с препоръката на КГМИ, тя предоставя надлежна обосновка.

5. Без да се засяга член 44, нотифициращата държава членка информира Комисията и останалите държави членки за всички условия, свързани с определянето, и предоставя документни доказателства относно въведените правила, които гарантират, че нотифицираният орган подлежи на редовно наблюдение и че той ще продължи да изпълнява изискванията по приложение VII.

6. В срок до 28 дни от нотификацията, посочена в параграф 2, държавите членки или Комисията могат да отправят писмени възражения, като изтъкнат аргументите си по отношение на нотифицирания орган или наблюдението му от страна на органа, отговарящ за нотифицираните органи. Ако не бъдат отправени възражения, Комисията публикува в NANDO нотификацията в рамките на 42 дни от датата на уведомяването ѝ съгласно параграф 2.

7. Когато държава членка или Комисията повдигне възражения в съответствие с параграф 6, Комисията отнася въпроса до КГМИ в срок от 10 дни след изтичане на срока по параграф 6. След консултация със заинтересованите страни КГМИ дава становището си най-късно в срок от 40 дни след отнасянето на въпроса до нея. Когато КГМИ смята, че нотификацията може да бъде приета, Комисията я публикува в NANDO в срок от 14 дни.

8. Когато КГМИ, след като е била консултирана в съответствие с параграф 7, потвърди съществуващо възражение или повдигне друго възражение, нотифициращата държава членка представя писмен отговор на становището на КГМИ в срок от 40 дни от получаването му. В отговора се разглеждат повдигнатите в становището възражения и се излагат мотивите за решението на нотифициращата държава членка да определи или да не определи органа за оценяване на съответствието.

9. Когато нотифициращата държава членка реши да потвърди решението си да определи органа за оценяване на съответствието, като изложи своите основания в съответствие с параграф 8, Комисията публикува нотификацията в NANDO в срок от 14 дни от уведомяването си.

10. При публикуването на нотификацията в NANDO Комисията добавя в електронната система по член 57 и информацията за нотификацията на нотифицирания орган заедно с документите, посочени в параграф 4 от настоящия член, и становището и отговора, посочени в параграфи 7 и 8 от настоящия член.

11. Определянето става валидно в деня след публикуването на нотификацията в NANDO. В публикуваната нотификация се посочва обхватът на законната дейност за оценяване на съответствието на нотифицирания орган.

12. Съответният орган за оценяване на съответствието може да изпълнява функциите на нотифициран орган само след като определянето е станало валидно в съответствие с параграф 11.

13. До 26 ноември 2017 г. Комисията, чрез актове за изпълнение, съставя списък на кодовете и съответстващите типове изделия с цел да се определи обхватът на дейностите на нотифицираните органи. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 114, параграф 3. Комисията, след консултация с КГМИ, може да актуализира този списък въз основа, наред с другото, на информацията, получена от координационните дейности по член 48.


Разпоредби, които препращат към чл. 42 Регламент (ЕС) 2017/745 6 резултата
чл. 43 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Идентификационен номер и списък на нотифицираните органи

Член 43Идентификационен номер и списък на нотифицираните органи1. Комисията определя идентификационен номер на всеки нотифициран орган, за който нотификацията става валидна съгласно член 42, параграф 11. Тя определя само един идентификационен номер, дори когато органът е нотифициран съгласно няколко акта на Съюза. Когато са определени в съответствие с настоящия регламент, органите, нотифицирани съгласно директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО, запазват идентификационните номера,...

чл. 46 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Промени в определянето и нотификацията

Член 46Промени в определянето и нотификацията1. Органът, отговарящ за нотифицираните органи, информира Комисията и другите държави членки за всяка промяна, свързана с определянето на нотифициран орган.Процедурите по член 39 и член 42 се прилагат по отношение на разширяването на обхвата на дейностите на нотифицираните органи.За промени, различни от разширяването на обхвата на дейностите, се прилагат процедурите, посочени в следващите параграфи.2....

чл. 48 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Партньорски проверки и обмяна на опит между органите, отговарящи за нотифицираните органи

Член 48Партньорски проверки и обмяна на опит между органите, отговарящи за нотифицираните органи1. Комисията осигурява необходимата организация за обмен на опит и координация на административните практики между органите, отговарящи за нотифицираните органи. Този обмен обхваща следните елементи:а) разработване на документи за най-добрите практики, свързани с дейността на органите, отговарящи за нотифицираните органи;б) разработване на документи...

чл. 57 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Електронна система за нотифицираните органи и за сертификатите за съответствие

Член 57Електронна система за нотифицираните органи и за сертификатите за съответствие1. Комисията, след като се консултира с КГМИ, създава и управлява електронна система за събиране и обработка на следната информация:а) списъка на поделенията по член 37, параграф 3;б) списъка на експертите по член 40, параграф 2;в) информацията относно нотификацията, посочена в член 42,...

чл. 120 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Преходни разпоредби

Член 120Преходни разпоредби1. От ►M1 26 май 2021 г. ◄всяка публикация на нотификация във връзка с нотифициран орган съгласно директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО става невалидна.2. Сертификатите, издадени от нотифицирани органи съгласно директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО преди 25 май 2017 г., остават валидни до изтичане на срока, посочен в съответния сертификат, с изключение на сертификатите, издадени в съответствие с...

чл. 123 Регламент (ЕС) 2017/745
Регламент (ЕС) 2017/745

Влизане в сила и начална дата на прилагане

Член 123Влизане в сила и начална дата на прилагане1. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.2. Той се прилага от►M1 26 май 2021 г. ◄3. Чрез дерогация от параграф 2:а) членове 35—50 се прилагат от 26 ноември 2017 г. Въпреки това, от посочената дата до►M1 ...