чл. 10 Регламент (ЕС) 2019/6

Нормативен текст

Член 10

Етикети на първичната опаковка на ветеринарните лекарствени продукти

1. Върху първичната опаковка на ветеринарния лекарствен продукт се посочва следната информация и съгласно член 11, параграф 4 не се посочва никаква друга информация, освен:

а) наименование на ветеринарния лекарствен продукт, концентрация и фармацевтична форма;

б) изброяване на активните вещества с възприетото им наименование, изразени качествено и количествено за единица или в зависимост от начина на приложение — за определен обем или тегло;

в) партиден номер, пред който се отбелязва думата „Lot“;

г) име, фирма или наименование с лого на притежателя на разрешението за търговия;

д) видове животни, за които е предназначен продуктът;

е) срок на годност във формат: „мм/гггг“, пред който се отбелязва съкращението „Exp.“;

ж) специални условия за съхранение, ако има такива;

з) начин на приложение; както и

и) ако е приложимо, карентен срок, дори и този срок да е нула дни;

2. Информацията, посочена в параграф 1 от настоящия член, се отбелязва с лесни и ясни за четене и възприемане символи или със съкращения или пиктограми, разпространени на цялата територия на Съюза, както са изброени в съответствие с член 17, параграф 2.

3. Независимо от параграф 1, държава членка може да реши, че върху първичната опаковка на ветеринарен лекарствен продукт, предлаган на нейна територия, към информацията, изисквана съгласно параграф 1, се добавя идентификационен код.



Все още няма актове в тази категория!
Филтър по разпоредби
Свързани разпоредби
Абонирайте се, за да филтрирате по свързани разпоредби.