Член 28

Разглеждане на заявленията

1. Компетентният орган или Агенцията, както е приложимо, до които е подадено заявлението в съответствие с член 6:

а) проверяват дали представените данни отговарят на изискванията, установени в член 8;

б) извършват оценка на ветеринарния лекарствен продукт с оглед на представената документация относно неговото качество, безопасност и ефикасност;

в) правят заключение относно съотношението между ползата и риска от ветеринарния лекарствен продукт.

2. В процеса на разглеждане на заявления за разрешения за търговия с ветеринарни лекарствени продукти, съдържащи или състоящи се от генетично модифицирани организми, както е посочено в член 8, параграф 5 от настоящия регламент, Агенцията провежда необходимите консултации с органите, учредени от Съюза или от държавите членки в съответствие с Директива 2001/18/ЕО.