Член 11
Етикети на външната опаковка на ветеринарните лекарствени продукти
1. Върху външната опаковка на ветеринарния лекарствен продукт се посочва следната информация и не се посочва никаква друга информация, освен:
а) информацията, посочена в член 10, параграф 1;
б) съдържанието в тегло, обем или брой първични опаковки на ветеринарния лекарствен продукт;
в) предупреждение, че ветеринарният лекарствен продукт трябва да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места;
г) предупреждение, че ветеринарният лекарствен продукт е предназначен „само за ветеринарномедицинска употреба“;
д) без да се засяга член 14, параграф 4, препоръка да се прочете листовката;
е) при хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти — обозначението „хомеопатичен ветеринарен лекарствен продукт“;
ж) в случай на ветеринарни лекарствени продукти, за които не се изисква ветеринарна рецепта — обозначение или индикации;
з) номер на разрешението за търговия.
2. Държава членка може да реши, че върху външната опаковка на ветеринарен лекарствен продукт, предлаган на нейна територия, към информацията, изисквана съгласно параграф 1, се добавя идентификационен код. Такъв код може да бъде използван вместо номера на разрешението за търговия, посочен в параграф 1, буква з).
3. Информацията, посочена в параграф 1 от настоящия член, се отбелязва с лесни и ясни за четене и възприемане символи или със съкращения или пиктограми, разпространени на цялата територия на Съюза, както са изброени в съответствие с член 17, параграф 2.
4. Ако продуктът няма външна опаковка, цялата информация, посочена в параграфи 1 и 2, се отбелязва на първичната опаковка.
Етикети на първичната опаковка на ветеринарните лекарствени продукти
Член 10Етикети на първичната опаковка на ветеринарните лекарствени продукти1. Върху първичната опаковка на ветеринарния лекарствен продукт се посочва следната информация и съгласно член 11, параграф 4 не се посочва никаква друга информация, освен:а) наименование на ветеринарния лекарствен продукт, концентрация и фармацевтична форма;б) изброяване на активните вещества с възприетото им наименование, изразени качествено и количествено за...
Етикети на малки първични опаковки на ветеринарните лекарствени продукти
Член 12Етикети на малки първични опаковки на ветеринарните лекарствени продукти1. Чрез дерогация от член 10 малки първични опаковки, които са прекалено малки, за да съдържат в четим формат информацията, посочена в настоящия член, съдържат следната информация и не съдържат никаква друга информация, освен:а) наименование на ветеринарния лекарствен продукт;б) количествени данни за активните вещества;в) ...
Допълнителна информация върху първичната опаковка или външната опаковка на ветеринарните лекарствени продукти
Член 13Допълнителна информация върху първичната опаковка или външната опаковка на ветеринарните лекарствени продуктиЧрез дерогация от член 10, параграф 1, член 11, параграф 1 и член 12, параграф 1, държавите членки могат, на своята територия и по искане на заявителя, да разрешат на този заявител да включи върху първичната опаковка или външната опаковка на ветеринарния лекарствен продукт допълнителна полезна информация, която...
Изпълнителни правомощия по отношение на настоящия раздел
Член 17Изпълнителни правомощия по отношение на настоящия раздел1. Когато е целесъобразно, чрез актове за изпълнение, Комисията установява единни правила относно идентификационния код, посочен в член 10, параграф 3 и член 11, параграф 2. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 145, параграф 2.2. Чрез актове за изпълнение Комисията приема списък на съкращенията...