Член 16

Листовка на регистрирани хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти

Чрез дерогация от член 14, параграф 1, листовката на хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти, регистрирани в съответствие с член 86, съдържа поне следната информация:

а)научно наименование на източника или източниците и степен на разреждане, като се използват символите от Европейската фармакопея, а ако няма такива — от фармакопеите, които се използват официално в държавите членки;

б)име или фирма и постоянен адрес или регистрирано място на стопанска дейност на притежателя на регистрацията и — когато е целесъобразно, на производителя;

в)метод на приложение и ако е необходимо — начин на приложение;

г)фармацевтична форма;

д)специални условия за съхранение, ако има такива;

е)видове животни, за които е предназначен продуктът и, когато е целесъобразно, дозировката за всеки от тези видове;

ж)ако е необходимо — специално предупреждение за хомеопатичния ветеринарен лекарствен продукт,

з)регистрационен номер;

и)карентен срок, ако е приложимо;

й)обозначението „хомеопатичен ветеринарен лекарствен продукт“.