чл. 86 Регламент (ЕС) 2019/6 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 86

Регистрация на хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти

1. На регистрация подлежи хомеопатичен ветеринарен лекарствен продукт, който отговаря на всички посочени по-долу изисквания:

а) прилага се по начин, описан в Европейската фармакопея, а ако няма такъв – във фармакопеите, които се използват официално в държавите членки;

б) степента на разреждането му е достатъчна, за да се гарантира неговата безопасност и по-специално той съдържа не повече от една десетохилядна част от тинктурата майка;

в) на етикета му или в друга информация за него не са посочени терапевтични показания.

2. Държавите членки могат да установят процедури за регистрация на хомеопатичните ветеринарни лекарствени продукти в допълнение към предвидените в настоящата глава.


Разпоредби, които препращат към чл. 86 Регламент (ЕС) 2019/6 2 резултата
чл. 16 Регламент (ЕС) 2019/6
Регламент (ЕС) 2019/6

Листовка на регистрирани хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти

Член 16Листовка на регистрирани хомеопатични ветеринарни лекарствени продуктиЧрез дерогация от член 14, параграф 1, листовката на хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти, регистрирани в съответствие с член 86, съдържа поне следната информация:а)научно наименование на източника или източниците и степен на разреждане, като се използват символите от Европейската фармакопея, а ако няма такива — от фармакопеите, които се използват официално в държавите членки;б)име...

чл. 85 Регламент (ЕС) 2019/6
Регламент (ЕС) 2019/6

Хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти

Член 85Хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти1. Хомеопатичните ветеринарни лекарствени продукти, които отговарят на условията, посочени в член 86, се регистрират в съответствие с член 87.2. За хомеопатичните ветеринарни лекарствени продукти, които не отговарят на условията, посочени в член 86, се прилага член 5.