Член 100

Подаване на заявление и процедури за предоставяне на разрешения за търговия на едро

1. Заявление за разрешение за търговия на едро се подава до компетентния орган в държавата членка, в която се намират обектът или обектите на търговеца на едро.

2. В заявлението заявителят доказва, че следните изисквания са спазени:

а) заявителят разполага с технически компетентен персонал, и по-специално с поне едно лице, определено като отговорно лице, което отговаря на условията, предвидени в националното право;

б) заявителят разполага с подходящи и достатъчни помещения, които отговарят на установените изисквания в съответната държава членка за съхранение и работа с ветеринарни лекарствени продукти;

в) заявителят разполага с план за действие, с който се обезпечава ефикасното изтегляне или изземване от пазара на продукти по разпореждане на компетентните органи или на Комисията или в сътрудничество с производителя или притежателя на разрешението за търговия на съответния ветеринарен лекарствен продукт;

г) заявителят разполага с подходяща система за водене на документация, с която се обезпечава спазването на изискванията, посочени в член 101;

д) заявителят разполага с декларация, че отговаря на изискванията, посочени в член 101.

3. Държавите членки установяват процедурите за предоставяне, отказ, спиране на действието, отмяна или изменение на разрешения за търговия на едро.

4. Процедурите, посочени в параграф 3, не надхвърлят 90 дни, считано, ако е приложимо, от датата, на която компетентният орган е получил заявлението в съответствие с националното право.

5. Компетентният орган:

а) уведомява заявителя за резултата от оценката;

б) предоставя, отказва или изменя разрешение за търговия на едро; и

в) въвежда съответната информация относно разрешението в базата данни за производство и търговията на едро, посочена в член 91.