Член 123

Контрол

1. Контролните органи извършват контрол върху следните лица:

а) производителите и вносителите на ветеринарни лекарствени продукти и активни вещества;

б) разпространителите на активни вещества;

в) притежателите на разрешения за търговия;

г) притежателите на разрешения за търговия на едро;

д) търговците на дребно;

е) собствениците и лицата, които отглеждат животни за производство на храни;

ж) ветеринарните лекари;

з) притежателите на регистрация на хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти;

и) притежателите на ветеринарни лекарствени продукти, посочени в член 5, параграф 6; и

й) всички други лица, които имат задължения съгласно настоящия регламент.

2. Контролът съгласно параграф 1 се извършва редовно въз основа на оценка на риска, за да се провери спазването от страна на лицата, посочени в параграф 1, на настоящия регламент.

3. Контролните органи извършват контрола въз основа на оценка на риска по параграф 2, като вземат предвид най-малко:

а) присъщите рискове, свързани с дейността на лицата, посочени в параграф 1, и с местоположението на техните дейности;

б) данните за лицата, посочени в параграф 1, за предишни периоди, свързани с резултатите от извършения контрол и с осигуреното от тях предходно съответствие;

в) всяка информация, която може да сочи неспазване;

г) потенциалните последици от неспазването за общественото здраве, здравето на животните, хуманното отношение към животните и околната среда.

4. Контрол може да се извършва също така по искане на компетентен орган на друга държава членка, Комисията или Агенцията.

5. Контролът се извършва от представители на компетентния орган.

6. В рамките на контрола могат да се извършват инспекции. Такива инспекции могат да се извършват без предизвестие. По време на тези инспекции представителите на компетентния орган имат правомощия най-малко да:

а) проверяват помещенията, оборудването, транспортните средства, документацията, документите и системите, свързани с предмета на инспекцията;

б) проверяват и вземат проби за изпращане за независим анализ в официална лаборатория за контрол на лекарствени продукти или в лаборатория, определена за целта от държава членка;

в) документират всяко доказателство, което представителите считат за необходимо;

г) извършват същия контрол над всички лица, изпълняващи задачите, изисквани съгласно настоящия регламент, със, за или от името на лицата, посочени в параграф 1.

7. Представителите на компетентните органи водят регистър за всеки извършен от тях контрол и при необходимост изготвят доклад. Посоченото в параграф 1 лице се информира своевременно в писмена форма от компетентния орган за всеки случай на неспазване, установен чрез контрола, и има възможност да представи коментари в срок, определен от компетентния орган.

8. Компетентните органи разполагат с процедури или разпоредби, с които се гарантира, че служителите, които извършват контрол, не са засегнати от какъвто и да било конфликт на интереси.