(1) В Регламент (ЕО) № 469/2009 на Европейския парламент и на Съвета (3) е предвидено, че всеки продукт, защитен с патент на територията на държава членка и подлежащ, преди пускането му на пазара като лекарствен продукт, на административна процедура за разрешаване по силата на директиви 2001/82/ЕО (4) или 2001/83/ЕО (5) на Европейския парламент и на Съвета, може да бъде предмет на сертификат за допълнителна закрила (наричан по-нататък „сертификатът“) при условията и по реда, предвидени в посочения регламент.