съобр. (17) Регламент (ЕС) 2019/933

Нормативен текст
(17) Ако за даден лекарствен продукт се публикува разрешение за пускане на местния пазар или еквивалентен на него документ в определена трета държава, след като органът е уведомен, уведомлението следва да бъде своевременно актуализирано, така че да включва референтния номер на това разрешение за пускане на пазара или на еквивалентния на него документ веднага щом той стане публично достъпен. Ако предстои публикуването на референтния номер на предоставеното разрешение за пускане на пазара или на еквивалентния на него документ, от производителя следва да се изисква да предостави този референтен номер в уведомлението веднага щом той стане публично достъпен.


Все още няма актове в тази категория!
Филтър по разпоредби
Свързани разпоредби
Абонирайте се, за да филтрирате по свързани разпоредби.