съобр. (9) Регламент (ЕС) 2019/933 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст
(9) При тези специфични и ограничени обстоятелства и с оглед на създаването на еднакви условия на конкуренция между установените в Съюза производители и производителите от трети държави е целесъобразно да се предвиди изключение от закрилата, осигурявана със сертификата, за да се позволят производството на продукт или лекарствен продукт, съдържащ този продукт, с цел износ за трети държави или с цел складиране и всички свързани действия в Съюза, които са строго необходими за производството или за самия износ или самото складиране, ако за тези действия се изисква съгласието на притежателя на сертификата („свързани действия“). Например тези свързани действия биха могли да включват притежанието, предлагането на доставка, доставката, вноса, използването или синтезирането на активни съставки за целите на производството на лекарствения продукт или временното складиране или рекламирането единствено с цел износ за местоназначения в трети държави. Това изключение следва да се прилага и за свързани действия, извършвани от трети лица, които са в договорни отношения с производителя.