съобр. (15) Регламент (ЕС) 2020/762 - препратки от други разпоредби
Нормативен текст
(15) В член 43 от Регламент (ЕО) № 1069/2009 се посочва, че износът на определени материали от категории 1 и 2 може да бъде разрешен единствено при спазване на хармонизираните правила. В приложение XII, както и в глава II, раздели 2 и 3 от приложение XIV към Регламент (ЕС) № 142/2011, са предвидени условията, при които определени видове кръв, кръвни продукти и междинни продукти могат да бъдат внасяни за производството на крайни фармацевтични продукти или с цел да преминат през конкретен етап от производството на фармацевтичен продукт. Поради това следва да бъде разрешен износът на кръв, кръвни продукти и междинни продукти, които съответстват на изискванията по отношение на вноса и пускането на пазара, а правилата за износ да бъдат установени в глава V от приложение XIV към Регламент (ЕС) № 142/2011.