(1) Коформулантите са описани в член 2, параграф 3, буква в) от Регламент (ЕО) № 1107/2009 като вещества или препарати, употребявани или предназначени за употреба в продукт за растителна защита или адювант, без да са нито активни вещества, нито антидоти, нито синергисти.

(2) Коформулантите са неприемливи за включване в продукти за растителна защита, ако остатъчните вещества от тях след прилагане в съответствие с добрата растителнозащитна практика и при реалистични условия на употреба, оказват вредно въздействие върху здравето на човека или на животните или върху подземните води, или неприемливо въздействие върху околната среда. Коформулантите са също така неприемливи за включване в продукти за растителна защита, ако употребата им, когато се прилагат в съответствие с добрата растителнозащитна практика и при реалистични условия на употреба, оказва вредно въздействие върху здравето на човека или животните или неприемливо въздействие върху растения, растителни продукти или околната среда. Тези неприемливи коформуланти трябва да бъдат посочени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(3) Тъй като коформулантите са вещества или препарати, използвани заедно с активни вещества в продукти за растителна защита, те се разпространяват в същата степен като тях в околната среда. Поради това критериите по отношение на здравето на човека, околната среда, екотоксичността и подпочвените води, предвидени в точки 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4, 3.6.5, 3.7, 3.8.2 и 3.10 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, следва да бъдат приложими и по отношение на откриването на неприемливи коформуланти.

(4) Поради тази причина списъкът на неприемливи коформуланти следва да включва вещества с хармонизирано класифициране като канцерогени, категория 1A или 1B, мутагени, категория 1A или 1B, или токсични за репродукцията, категория 1A или 1B, в съответствие с приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008  на Европейския парламент и на Съвета (2).

(5) Списъкът на неприемливи коформуланти следва също да включва вещества, които са определени като устойчиви, биоакумулиращи и токсични (PBT) или много устойчиви и много биоакумулиращи (vPvB) в съответствие с член 57, букви г) и д) от Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета (3).

(6) Списъкът на неприемливи коформуланти следва също да включва вещества, които пораждат сериозно безпокойство поради свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, в съответствие с член 57, буква е) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, вещества, идентифицирани като нарушаващи функциите на ендокринната система, съгласно Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета (4) или вещества, определени като устойчиви органични замърсители (УОЗ) съгласно Регламент (ЕО) № 2019/1021 на Европейския парламент и на Съвета (5).

(7) В приложение XVII към Регламент (ЕО) № 1907/2006 се определят ограниченията за някои опасни вещества. Ако употребата на тези вещества под формата на -коформуланти в продукти за растителна защита подлежи на ограничения, те следва да бъдат добавени в списъка на -коформуланти в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(8) Някои държави членки са установили, че дадени коформуланти са неприемливи за включване в продукти за растителна защита, разрешени съгласно Директива 91/414/ЕИО на Съвета (6) или Регламент (ЕО) № 1107/2009. Нотификации за такива коформуланти бяха подадени от Австрия, Белгия, Франция, Германия, Италия, Литва, Испания и Норвегия. Измежду упоменатите коформуланти, в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009 следва да бъдат включени коформулантите, които са с хармонизирано класифициране като канцерогени, категория 1A или 1B, мутагени, категория 1A или 1B, или токсични за репродукцията, категория 1A или 1B, в съответствие с приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008, веществата, определени като PBT или vPvB в съответствие с член 57, букви г) и д) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, веществата, които пораждат сериозно безпокойство поради свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система, в съответствие с член 57, буква е) от Регламент (ЕО) № 1907/2006, както и тези, определени като УОЗ съгласно Регламент (ЕС) 2019/1021.

(9) Употребата на полиетоксилирани амини от лой (CAS № 61791-26-2) в продукти за растителна защита, съдържащи глифосат, беше забранена с Регламент за изпълнение (ЕС) 2016/1313 на Комисията (7), тъй като възникнаха опасения във връзка с токсичността на полиетоксилираните амини от лой и потенциала им да оказват отрицателно въздействие върху здравето на човека. Като се има предвид, че тези опасения са свързани с присъщите свойства на въпросните вещества и поради това не се ограничават до формулирани продукти, съдържащи глифосат, а са валидни в същата степен и за формулирани продукти, съдържащи други активни вещества, полиетоксилираните амини от лой също следва да бъдат добавени в списъка на коформулантите в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(10) С решения за изпълнение (ЕС) 2016/109 (8) и (ЕС) 2018/619 (9) на Комисията беше отказано одобряването на PHMB (1600; 1.8), CAS № 27083-27-8 и 32289-58-0, и PHMB (1415; 4.7), CAS № 32289-58-0 и 1802181-67-4, като съществуващи активни вещества за използване в биоциди за продуктов тип 6 (консерванти за продукти в затворени съдове), наред с други продуктови типове поради неприемливи рискове за здравето на човека и за околната среда. Поради тази причина употребата им в продукти за растителна защита като консерванти за продукти в затворени съдове би довела до неприемливо въздействие върху здравето на човека и върху околната среда. Поради това PHMB (1600; 1.8) и PHMB (1415; 4.7) следва също да бъдат посочени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009.

(11) Коформулантите, които трябва да бъдат посочени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009, може да се съдържат също така в адюванти, пуснати на пазара. Тъй като все още не са установени подробни правила за разрешаването на адюванти в съответствие с член 58, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1107/2009, държавите членки могат да продължат да прилагат националните разпоредби по отношение на адювантите съгласно член 81, параграф 3 от посочения регламент. Тъй като с Регламент (ЕО) № 1107/2009 се цели да се предотврати пускането на пазара или употребата на адюванти, съдържащи забранени коформуланти, е необходимо да се гарантира също, че адювантите, които се смесват с продукти за растителна защита, не съдържат нито един от тези неприемливи -коформуланти.

(12) На държавите членки следва да се предостави достатъчно време да преразгледат състава на продуктите за растителна защита и адювантите, които понастоящем са разрешени на тяхна територия, за да преценят дали съдържат коформуланти, посочени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009, и да отнемат или изменят разрешенията за продукти за растителна защита и адюванти, съдържащи тези коформуланти.

(13) Що се отнася до продукти за растителна защита или адюванти, съдържащи коформулант, посочен в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009, за които държавите членки предоставят гратисен период съответно съгласно член 46 от същия регламент или съгласно националните разпоредби относно разрешаването на адюванти, за продажбата и разпространението този период следва да изтече най-късно 3 месеца след датата на изменението или оттеглянето на разрешенията, а за обезвреждането, съхранението и употребата той може да се удължи с допълнителен период от 9 месеца.

(14) Коформулантите, които трябва да бъдат посочени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009, може да присъстват като непреднамерени онечиствания в други коформуланти, които са приемливи за употреба в продукти за растителна защита или адюванти. Поради това индивидуалната концентрация на неприемливите коформуланти в крайния продукт за растителна защита или адювант следва да бъде под 0,1 тегловни % (w/w) или под специфичната пределна концентрация, приложима за вещества със CMR свойства (канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията), ако е установена в приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 за неприемливия коформулант на равнище под 0,1 тегловни % (w/w), за да се счита за приемливо непреднамереното онечистване, освен ако е предвидена друга пределна стойност поради технически ограничения на съответните методи на анализ.

(15) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

Член 1

Приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Държавите членки, които са предоставили разрешения за продукти за растителна защита, съдържащи -коформуланти, изброени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009, изменен с настоящия регламент, изменят или оттеглят тези разрешения във възможно най-кратък срок, но не по-късно от 24 март 2023 г.

Член 3

Държавите членки не разрешават пускането на пазара или употребата на адюванти, съдържащи коформуланти, посочени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009, изменен с настоящия регламент.

Държавите членки, които са разрешили адюванти, съдържащи коформуланти, посочени в приложение III към Регламент (ЕО) № 1107/2009, изменен с настоящия регламент, изменят или оттеглят тези разрешения във възможно най-кратък срок, но не по-късно от 24 март 2023 г.

Член 4

Всеки гратисен период, предоставен от държавите членки в съответствие с член 46 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 или съгласно националните разпоредби относно разрешаването на адюванти, трябва да е възможно най-кратък, като за продажбата и разпространението той изтича не по-късно от 3 месеца след датата на изменението или оттеглянето на разрешенията, посочена в членове 2 и 3, а за обезвреждането, съхранението и употребата може да се удължи с допълнителен период от 9 месеца след тази дата.

Член 5

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.