(3) Съществуващите процедури и критерии за одобряване, определени в приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009, които се използват за оценка на това дали активните вещества могат да имат вредно въздействие върху здравето на човека, здравето на животните или неприемливо въздействие върху околната среда, се отнасят до свойствата на микроорганизмите. Тъй като микроорганизмите са живи организми, необходимо е да се приложи по-специален подход в сравнение с този за химичните вещества, за да се вземат под внимание също така наличните натрупани към момента научни познания относно биологията на микроорганизмите, като например тяхната патогенност и инфекциозност, евентуалното производство на метаболит(и) с възможен риск и способността за предаване на гени за антимикробна резистентност на други микроорганизми, които са патогенни и се срещат в околната среда в Европа, което потенциално засяга ефективността на антимикробните средства, използвани в хуманната или ветеринарната медицина.