(11) В точка 5.2.1 от приложение II към Регламент (ЕО) № 1107/2009 се определят критериите, в съответствие с които активни вещества, които са микроорганизми, се считат с нисък риск и понастоящем там се посочва възможната многократна поява на резистентност към антимикробни средства. Там не се споменава възможността за предаване на тази резистентност и тези критерии се отнасят до броя на вариантите за лечение с антимикробни средства, които са ефективни срещу активното вещество, което е микроорганизъм. Въпреки че безспорно микроорганизмите могат да бъдат одобрени само ако не са патогенни, не са инфекциозни при препоръчаните условия на употреба и ако са вируси, то те не са инфекциозни при никакви обстоятелства за хората, е необходимо да се осигури наличието на няколко варианта за лечение с ефективни антимикробни средства, за да се поддържа високо ниво на защита на здравето на хората при все пак малко вероятен сценарий на опортюнистична инфекция, особено при уязвими групи от населението. Възможната многократна поява на резистентност към някои антимикробни средства, както понастоящем е посочено в точка 5.2.1, не дава представа за броя на наличните варианти за ефективно лечение, почиващо на наличните антимикробни средства. Поради това е целесъобразно да се уточни какви са критериите за нисък риск, приложими за микроорганизмите, различни от вируси. Поради това, от съображения за яснота и правна сигурност, е целесъобразно да се уточнят допълнително какви са критериите, въз основа на които дадено активно вещество, което е микроорганизъм, се счита за активно вещество с нисък риск, като се посочи броят на антимикробните агенти, към които микроорганизмът е доказано възприемчив. Освен това е целесъобразно да се поясни, че тези критерии се прилагат само за микроорганизми, различни от вируси, тъй като вирусите обикновено се характеризират с тесен спектър от гостоприемници, а вирусите, които са инфекциозни за хората, ще бъдат изключени от одобрението.