съобр. (20) Регламент (ЕС) 2024/573 - препратки от други разпоредби
Нормативен текст
(20) При производството на дозиращи инхалатори за доставяне на фармацевтични съставки се използва немалка част от всички флуоровъглеводороди, потребявани понастоящем в Съюза. Съществуват алтернативни варианти, които включват дозиращи инхалатори, използващи като пропеленти флуорсъдържащи парникови газове с по-нисък ПГЗ, разработени от отрасъла в последно време. Настоящият регламент включва сектора за производство на дозиращи инхалатори в квотната система за флуоровъглеводороди, като по този начин създава стимул за отрасъла да продължи да търси по-чисти алтернативи. За да се даде възможност за плавен преход, предвиденият квотен механизъм за сектора на дозиращите инхалатори ще гарантира пълни квоти, съответстващи на последния пазарен дял на този сектор, за периода 2025—2026 г. и ще достигне пълния процент на намаление на другите сектори, обхванати от квотната система, едва през 2030 г. флуоровъглеводороди, използвани като пропеленти в дозиращи инхалатори, са от решаващо значение за здравето на пациенти, страдащи от респираторни заболявания, като астма и хронична обструктивна белодробна болест. Дозиращите инхалатори са медицински продукти, за които се изисква щателна оценка, включително клинични проучвания, за да се гарантира безопасността на пациентите. Сътрудничеството между Комисията, компетентните органи в държавите членки и Европейската агенция по лекарствата следва да улесни безпрепятствения процес за одобрение на дозиращи инхалатори, използващи флуорсъдържащи парникови газове с нисък ПГЗ и алтернативи на флуорсъдържащите парникови газове, като по този начин се гарантира преходът към по-чисти решения.