Член 28

Изменение на приложение I

1. На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 83 за изменение на приложение I, след получаване на становището на Агенцията, за да включи в него активни вещества, ако има доказателства, че те не пораждат опасение съгласно параграф 2 от настоящия член.

2. Активните вещества пораждат опасение, когато:

а) отговарят на критериите по Регламент (ЕО) № 1272/2008, за да бъдат класифицирани като:

— експлозивно/силно възпламеняемо вещество;

— органичен пероксид;

— остро токсично вещество от категория 1, 2 или 3;

— корозивно вещество от категория 1А, 1В или 1С;

— респираторен сенсибилизатор;

— кожен сенсибилизатор;

— мутаген на зародишните клетки от категория 1 или 2;

— канцерогенно вещество от категория 1 или 2;

— вещество, токсично за репродукцията на хората, от категория 1 или 2 или с въздействие върху лактацията или чрез нея;

— вещество, токсично специално за определен орган при еднократна или повтаряща се експозиция; или

— вещество, остро токсично за водния живот, от категория 1;

б) отговарят на някой от критериите за замяна, установени в член 10, параграф 1; или

в) имат невротоксично или имунотоксично въздействие.

Активни вещества пораждат опасение дори и когато никой от специалните критерии по букви а)—в) не е изпълнен, ако въз основа на надеждна информация може да бъде разумно доказано, че степента на опасението е еквивалентна на тази по букви а)—в).

3. На Комисията също така се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 83 за изменение на приложение I, след получаване на становището на Агенцията, за да ограничи или заличи вписано активно вещество, ако има доказателства, че съдържащите това вещество биоциди при определени обстоятелства не отговарят на условията, установени в параграф 1 от настоящия член или в член 25. Когато императивни основания за спешност изискват това, процедурата, предвидена в член 84, се прилага за делегирани актове съгласно настоящия параграф.

4. Комисията прилага параграф 1 или 3 по собствена инициатива или по искане на икономически оператор или държава-членка, предоставили необходимите доказателства, посочени в тези параграфи.

Когато Комисията изменя приложение I, тя приема отделен делегиран акт по отношение на всяко вещество.

5. Комисията може да приеме актове за изпълнение, уточняващи допълнително процедурите, които трябва да се следват във връзка с изменението на приложение I. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата на разглеждане, посочена в член 82, параграф 3.