чл. 67 Регламент (ЕС) № 528/2012

Нормативен текст

Член 67

Електронен публичен достъп

1. Считано от датата, на която Комисията е приела регламент за изпълнение, както е посочено в член 9, параграф 1, буква а), при условие че дадено активно вещество е одобрено, следната актуална информация относно това активно вещество, съхранявана в Агенцията или Комисията, следва да бъде предоставена публично, безплатно и по достъпен начин:

а) когато има такива, наименование по ISO и наименование по номенклатурата на Международния съюз по теоретична и приложна химия (IUPAC);

б) ако има такова, наименование в Европейския инвентаризационен списък на съществуващите търговски химични вещества;

в) класификация и етикетиране, включително когато активното вещество отговаря на някой от критериите, посочени в член 5, параграф 1;

г) физикохимични крайни точки и данни за пътищата на разпространение и жизнения цикъл и поведение в околната среда;

д) резултати от всяко токсикологично и екотоксикологично изследване;

е) допустимо ниво на експозиция или предполагаема недействаща концентрация, установени в съответствие с приложение VI;

ж) указания за безопасна употреба, предоставени в съответствие с приложения II и III;

з) аналитични методи, посочени в раздели 5.2 и 5.3 от дял 1 и раздел 4.2 от дял 2 от приложение II.

2. Считано от датата, на която е разрешен даден биоцид, Агенцията предоставя безплатен и лесен публичен достъп до следната актуализирана информация:

а) условията на разрешението;

б) резюме на характеристиките на биоцида; както и

в) аналитични методи, посочени в раздели 5.2 и 5.3 от дял 1 и раздел 5.2 от дял 2 от приложение III.

3. Считано от датата, на която Комисията е приела регламент за изпълнение, както е посочено в член 9, параграф 1, буква а), при условие че дадено активно вещество е одобрено — освен ако подателят на данните представи обосновка в съответствие с член 66, параграф 4, която се приема за валидна от компетентния орган или Агенцията, относно причините, поради които такава публикация е потенциално вредна за търговските му интереси или за тези на друга заинтересована страна — Агенцията предоставя безплатен публичен достъп до следната актуализирана информация относно същото активно вещество:

а) ако е от съществено значение за класификацията и етикетирането — степента на чистота на веществото и идентичността на примесите и/или добавките на активни вещества, които са известни като опасни;

б) резюмета на изследването или подробни резюмета на изследвания, представени в подкрепа на одобрението на активното вещество;

в) информация, различна от описаната в параграф 1 от настоящия член, съдържаща се в информационния лист за безопасност;

г) търговско(и) наименование(я) на веществото;

д) докладът за оценка.

4. Считано от датата, на която е разрешен даден биоцид, освен когато доставчикът на данните представи обосновка в съответствие с член 66, параграф 4, която се приема за валидна от компетентния орган или от Агенцията, относно причините, поради които такова публикуване е потенциално вредно за търговските му интереси или за тези на друга заинтересована страна, Агенцията предоставя безплатен публичен достъп до следната актуализирана информация:

а) резюме на изследването или подробни резюмета на изследвания, представени в подкрепа на разрешаването на биоцида; както и

б) доклада за оценка



Все още няма актове в тази категория!
Филтър по разпоредби
Свързани разпоредби
Абонирайте се, за да филтрирате по свързани разпоредби.