Член 22
Съдържание на разрешението
1. В разрешението се посочват условията за предоставяне на пазара и употреба на единичния биоцид или на групата биоциди, и се включва обобщение на характеристиките на биоцида.
2. Без да се засягат разпоредбите на членове 66 и 67, обобщението на характеристиките на биоцида за единичен биоцид или, в случай на група биоциди, на биоцидите от тази група биоциди, включва следната информация:
а) търговско наименование на биоцида;
б) име и адрес на притежателя на разрешението;
в) дата на издаване на разрешението и датата на изтичане на валидността му;
г) номер на разрешението на биоцида, заедно с, в случая на група биоциди, последните части, които се отнасят до отделните биоциди от групата;
д) качествен и количествен състав на активните и неактивните вещества, познаването на които е от съществено значение за правилната употреба на биоцидите, а в случая на група биоциди, количественият състав сочи минималното и максималното процентно съдържание за всяко активно и неактивно вещество, като минималното посочено процентно съдържание за определени вещества може да бъде 0 %;
е) производители на биоцида (наименования и адреси, включително местонахождение на производствените обекти);
ж) производители на активните вещества (наименования и адреси, включително местонахождение на производствените обекти);
з) вид формулация на биоцида;
и) предупреждения за опасност и препоръки за безопасност;
й) продуктов тип и, според случая, точно описание на разрешената употреба;
к) целеви вредни организми;
л) дозировка и инструкции за употреба;
м) категории потребители;
н) данни за вероятни преки или косвени вредни въздействия и указания за първа помощ, както и спешни мерки за опазване на околната среда;
о) указания за безопасно обезвреждане на продукта и неговата опаковка;
п) условия на съхранение и срок на годност на биоцида при нормални условия на съхранение;
р) според случая, друга информация за биоцида.
Съдържание на заявлението
Член 2Съдържание на заявлението1.Заявление за подновяване на разрешение се подава, като се използва формулярът, наличен в Регистъра за биоциди. Заявлението съдържа следното:а) наименование на държавата членка, която е направила оценката на първоначалното заявление за разрешение, или, когато е от значение, на избраната от заявителя държава членка, придружено от нейното писменото съгласие да бъде отговорна за оценката на заявлението за подновяване...
Изисквания за заявленията за разрешение
Член 20Изисквания за заявленията за разрешение1. Заявителят за разрешение подава следните документи заедно със заявлението:а) за биоциди, различни от тези, които отговарят на установените в член 25 условия:i) досие или писмо за достъп за биоцида, което отговаря на изискванията, посочени в приложение III;ii) примерно обобщение на характеристиките на биоцида, включително информацията, посочена в...
Технически указания
Член 24Технически указанияКомисията изготвя технически указания, за да се улесни прилагането на настоящата глава, и по-конкретно на член 22, параграф 2 и член 23, параграф 3.
Последващо взаимно признаване
Член 33Последващо взаимно признаване1. Заявителите, които искат да получат последващо взаимно признаване в една или повече държави-членки („заинтересованите държави-членки“) на национално разрешение за биоцид, който вече е разрешен в друга държава-членка в съответствие с член 17 („референтната държава-членка“), подават до всеки от компетентните органи на заинтересованите държави-членки заявление, което съдържа превод на националното разрешение, издадено от референтната държава-членка, на посочените...
Оценка на заявленията
Член 44Оценка на заявленията1. В рамките на 365 дни след валидирането на дадено заявление оценяващият компетентен орган го оценява в съответствие с член 19, включително, според случая, и всяко предложение за адаптиране на изискванията за предоставяне на данни, подадено в съответствие с член 21, параграф 2, и изпраща доклад за оценката и заключенията от нея на Агенцията.Преди да представи заключенията...
Регистър за биоциди
Член 71Регистър за биоциди1. Агенцията създава и поддържа информационна система, която се нарича Регистър за биоциди.2. Регистърът за биоциди служи за обмен на информация между компетентните органи, Агенцията и Комисията, както и между заявителите и компетентните органи, Агенцията и Комисията.3. Заявителите използват Регистъра за биоциди, за да подадат заявленията и данните за всички процедури, предвидени в настоящия регламент.4. При подаването...