Определения

Член 3Определения1. За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:а) „биоциди“ означава:— вещество или смес във формата, в която се доставя на потребителите, което е съставено от, съдържа или генерира едно или повече активни вещества, чието предназначение е унищожаване, възпиране, обезвреждане, предотвратяване на действието или оказване по друг начин на контролиращо въздействие върху всякакви...

Мерки за изпълнение

Член 16Мерки за изпълнениеКомисията може да приеме посредством актове за изпълнение подробни мерки за прилагането на членове 12—15, като допълнително уточни процедурите за подновяването и преразглеждането на одобрението на дадено активно вещество. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата на разглеждане, посочена в член 82, параграф 3.

Предоставяне на пазара и употреба на биоциди

Член 17Предоставяне на пазара и употреба на биоциди1. Биоциди не се предлагат на пазара и не се употребяват, освен ако не са разрешени в съответствие с настоящия регламент.2. Заявлението за разрешение се прави от бъдещия притежател на разрешението или от негово име.Заявленията за национално разрешение в дадена държава-членка се подават до компетентния орган на съответната държава-членка („приемащият компетентен орган“).Заявленията за...

Сравнителна оценка на биоцидите

Член 23Сравнителна оценка на биоцидите1. Приемащият компетентен орган или, ако става въпрос за оценка на заявление за издаване на разрешение на Съюза, оценяващият компетентен орган извършва сравнителна оценка като част от оценката на заявление за разрешение или за подновяване на разрешение за даден биоцид, съдържащ активно вещество — кандидат за замяна, в съответствие с член 10, параграф 1.2. Резултатите от...

Изменение на приложение I

Член 28Изменение на приложение I1. На Комисията се предоставят правомощия да приема делегирани актове в съответствие с член 83 за изменение на приложение I, след получаване на становището на Агенцията, за да включи в него активни вещества, ако има доказателства, че те не пораждат опасение съгласно параграф 2 от настоящия член.2. Активните вещества пораждат опасение, когато:а) отговарят...

Дерогация от изискванията

Член 55Дерогация от изискванията1. Чрез дерогация от разпоредбите на членове 17 и 19 компетентният орган може да разреши за срок, не по-дълъг от 180 дни, предоставянето на пазара или употребата на биоцид, който не изпълнява условията за издаване на разрешение, установени в настоящия регламент, за ограничена и контролирана употреба, под надзора на компетентния орган, ако такава мярка е необходима поради...

Пускане на пазара на третирани изделия

Член 58Пускане на пазара на третирани изделия1. Настоящият член се прилага изключително за третирани изделия, които не са биоциди. Той не се прилага за третирани изделия, при които единственото извършено третиране е опушване или дезинфекция на помещенията или контейнерите, използвани за съхранение или транспорт, и когато не се очаква след това третиране да останат остатъчни вещества.2. Третирано изделие не се...

Отчетност и докладване

Член 68Отчетност и докладване1. Притежателите на разрешение съхраняват документацията за биоцидите, които пускат на пазара, в продължение на поне десет години след пускането им на пазара, или десет години след датата, на която разрешението е било отменено или е изтекло, като се прилага по-ранната дата. При поискване те предоставят съответната информация, съдържаща се в тази документация, на компетентния орган.2. За...

Регистър за биоциди

Член 71Регистър за биоциди1. Агенцията създава и поддържа информационна система, която се нарича Регистър за биоциди.2. Регистърът за биоциди служи за обмен на информация между компетентните органи, Агенцията и Комисията, както и между заявителите и компетентните органи, Агенцията и Комисията.3. Заявителите използват Регистъра за биоциди, за да подадат заявленията и данните за всички процедури, предвидени в настоящия регламент.4. При подаването...

Такси и плащания

Член 80Такси и плащания1. Въз основа на установените в параграф 3 принципи Комисията приема регламент за изпълнение, с който се уточняват:а) таксите, дължими на Агенцията, включително годишна такса за продукти, получили разрешение на Съюза в съответствие с глава VIII, и такса за заявления за взаимно признаване в съответствие с глава VII;б) правилата, по които се...