съобр. (40) Регламент (ЕС) № 536/2014 - препратки от право на ЕС
Нормативен текст
(40) За да може спонсорът да оцени цялата информация относно безопасността, която потенциално има отношение, изследователят следва по правило да докладва пред него всички сериозни нежелани събития.