Член 3

Общ принцип

Клинично изпитване може да бъде провеждано само ако:

а)правата, безопасността, достойнството и благосъстоянието на участниците са защитени и имат превес пред всички други интереси; и

б)то е проектирано с оглед получаване на надеждни и устойчиви данни.