Член 85

Координационна и консултативна група по въпросите на клиничните изпитвания

1. Създава се Координационна и консултативна група по въпросите на клиничните изпитвания (ККГВКИ), съставена от националните звена за контакт, посочени в член 83.

2. Задачите на ККГВКИ са следните:

а) да подпомага обмена на информация между държавите членки и Комисията относно опита, придобит във връзка с изпълнението на настоящия регламент;

б) да помага на Комисията при осигуряването на подпомагането, посочено в член 84, параграф 2;

в) да изготвя препоръки относно критериите за определянето на докладващата държава членка.

3. ККГВКИ се председателства от представител на Комисията.

4. ККГВКИ провежда заседания на редовни интервали и винаги, когато обстоятелствата го налагат, по искане на Комисията или на държава членка. Всяка точка от дневния ред на заседанието се поставя по искане на Комисията или на държава членка.

5. Секретариатът се осигурява от Комисията.

6. ККГВКИ изготвя свой процедурен правилник. Процедурният правилник се прави публично достояние.