чл. 90 Регламент (ЕС) № 536/2014 - препратки от други разпоредби
Член 90
Специфични изисквания за специални групи лекарствени продукти
Настоящият регламент не засяга прилагането на националното право, забраняващо или ограничаващо употребата на специфичен тип човешки или животински клетки, или продажбата, доставката или употребата на лекарствени продукти, съдържащи, състоящи се или получени от такива клетки, или на лекарствени продукти, използвани за предизвикване на аборт, или на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества по смисъла на приложимите международни конвенции в сила като Единната конвенция на Организацията на обединените нации по упойващите вещества от 1961 г. Държавите членки съобщават на Комисията за това национално право.
Не се провеждат клинични изпитвания с генна терапия, които водят до промяна на генома на репродуктивните клетки на участника.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 14 Регламент (ЕС) № 536/2014
Регламент (ЕС) № 536/2014Последващо добавяне на засегната държава членка
Член 14Последващо добавяне на засегната държава членка1. Ако спонсорът желае да разшири обхвата на разрешено клинично изпитване с друга държава членка („допълнителна засегната държава членка“), спонсорът подава досие на заявление до тази държава членка чрез портала на ЕС.Досието на заявлението може да бъде подадено единствено след датата на уведомлението за първоначалното решение за разрешаване.2. Докладващата държава членка за досието на...
чл. 19 Регламент (ЕС) № 536/2014
Регламент (ЕС) № 536/2014Решение относно съществената промяна на аспект, обхванат от част I от доклада за оценка
Член 19Решение относно съществената промяна на аспект, обхванат от част I от доклада за оценка1. Всяка засегната държава членка уведомява спонсора чрез портала на ЕС за това дали съществената промяна е разрешена, дали е разрешена при спазването на определени условия или се отказва разрешение.Уведомяването се извършва чрез едно-единствено решение в рамките на пет дни от датата на докладването.Разрешаването на съществена...
чл. 23 Регламент (ЕС) № 536/2014
Регламент (ЕС) № 536/2014Решение относно съществената промяна на аспект, обхванат от части I и II от доклада за оценка
Член 23Решение относно съществената промяна на аспект, обхванат от части I и II от доклада за оценка1. Всяка засегната държава членка уведомява спонсора чрез портала на ЕС за това дали съществената промяна е разрешена, дали е разрешена при определени условия или се отказва разрешение.Уведомяването се извършва чрез едно-единствено решение в рамките на пет дни от датата, която е по-късна —...
чл. 8 Регламент (ЕС) № 536/2014
Регламент (ЕС) № 536/2014Решение относно клиничното изпитване
Член 8Решение относно клиничното изпитване1. Всяка засегната държава членка уведомява спонсора чрез портала на ЕС за това дали клиничното изпитване е разрешено, дали е разрешено при спазването на определени условия или се отказва разрешение.Уведомяването се извършва чрез едно-единствено решение в рамките на пет дни от по-късната от двете дати — или от датата на докладването, или от последния ден на...