съобр. (5) Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/1881 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст
(5) В становището си от 7 май 2015 г. Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) стига до заключението, че не е било потвърдено присъствието на генотоксичния метаболит в мускулната тъкан на рибата, и застъпва мнението, че за пълното характеризиране на евентуалния риск за потребителите от експозицията на дифлубензурон са необходими допълнителни данни за образуването и намаляването на 4-хлороанилин в мускулната тъкан на рибата. В обществено достъпни доклади относно фармакологията на дифлубензурон се посочва, че при овце, свине и пилета е установено, че 4-хлороанилин се явява второстепенен метаболит. Въз основа на това становище ЕМА препоръча да се измени съществуващото вписване за дифлубензурон, по отношение на рибите от сем. Salmonidae, в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията и да се определи временна МДСОК до получаването на допълнителни данни за остатъчните количества.