Регламент за изпълнение (ЕС) 2019/238 на Комисията от 8 февруари 2019 година за изменение на Регламент (ЕС) № 37/2010 с цел класифициране на субстанцията овотрансферин по отношение на максимално допустимата ѝ стойност на остатъчни количества (Текст от значение за ЕИП.)

Препратки към всички разпоредби

Съображения

(1) Съгласно член 17 от Регламент (ЕО) № 470/2009 максимално допустимите стойности на остатъчните количества („МДСОК“) за фармакологичноактивните субстанции, предназначени за употреба в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, се установяват в регламент.
(2) Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на МДСОК в храните от животински произход са посочени в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията (2).
(3) Субстанцията овотрансферин не е включена в посочената таблица.
(4) До Европейската агенция по лекарствата („ЕМА“) бе подадено заявление за установяване на МДСОК за овотрансферин в тъкани от пилета и яйца от кокошки.
(5) Въз основа на становището на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба ЕМА стигна до заключението, че не е необходимо да се установят МДСОК за овотрансферин при пилета с оглед опазването на човешкото здраве.
(6) В съответствие с член 5 от Регламент (ЕО) № 470/2009 ЕМА трябва да разгледа възможността МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция в определен хранителен продукт, да бъдат използвани по отношение на друг хранителен продукт, получен от същия вид животни, или МДСОК, установени за фармакологичноактивна субстанция при един или повече видове, да бъдат използвани и за други видове животни.
(7) EMA счете, че е целесъобразно класификацията „Не се изисква МДСОК“, приложима за овотрансферин в тъкани от пилета, да се прилага и за тъкани от други видове домашни птици.
(8) Поради това Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменен.
(9) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

Член 1

Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Мерки по въвеждане
Зареждане ...