Член 1
Активни вещества в продукти за растителна защита
За целите на член 24, параграф 1, буква а) от Регламент (ЕС) 2018/848, в продуктите за растителна защита, които се използват в биологичното производство, както е посочено в приложение I към настоящия регламент, може да се съдържат само активните вещества, изброени в същото приложение, при условие че тези продукти за растителна защита:
а)са разрешени съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета ; б)се използват в съответствие с условията за употреба, които са посочени в предоставените от държавите членки разрешения за съдържащите ги продукти; и
в)се използват при спазване на условията, определени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) № 540/2011 на Комисията .
Член 2
Торове, подобрители на почвата и хранителни вещества
За целите на член 24, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕС) 2018/848, в биологичното производство като торове, подобрители на почвата и хранителни вещества за хранене на растения, подобряване и обогатяване на торова постеля, отглеждане на водорасли или окръжаваща среда на аквакултурни животни може да се използват само продуктите и веществата, изброени в приложение II към настоящия регламент, при условие че отговарят на съответните разпоредби на правото на Съюза, по-специално Регламент (ЕО) № 2003/2003 на Европейския парламент и на Съвета , съответните приложими членове от Регламент (ЕС) 2019/1009 на Европейския парламент и на Съвета , Регламент (ЕО) № 1069/2009 на Европейския парламент и на Съвета и Регламент (ЕС) № 142/2011 на Комисията , и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
Член 3
Небиологични фуражни суровини от растителен, водораслов, животински или дрожден произход или фуражни суровини от микробен или минерален произход
За целите на член 24, параграф 1, буква в) от Регламент (ЕС) 2018/848, в биологичното производство като небиологични фуражни суровини от растителен, водораслов, животински или дрожден произход или като фуражни суровини от микробен или минерален произход може да се използват само продуктите и веществата, изброени в част А от приложение III към настоящия регламент, при условие че тяхната употреба отговаря на съответните разпоредби на правото на Съюза, по-специално Регламент (ЕО) № 767/2009 на Европейския парламент и на Съвета , и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
Член 4
Фуражни добавки и спомагателни вещества
За целите на член 24, параграф 1, буква г) от Регламент (ЕС) 2018/848, в биологичното производство като фуражни добавки и спомагателни вещества, които се използват при храненето на животни, може да се използват само продуктите и веществата, изброени в част Б от приложение III към настоящия регламент, при условие че тяхната употреба отговаря на съответните разпоредби на правото на Съюза, по-специално Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета , и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
Член 5
Продукти за почистване и дезинфекция
1. За целите на член 24, параграф 1, буква д) от Регламент (ЕС) 2018/848, за почистване и дезинфекция на водоеми, клетки, резервоари, канали, сгради или съоръжения за животновъдство може да се използват само продуктите, изброени в част А от приложение IV към настоящия регламент, при условие че тези продукти отговарят на разпоредбите на правото на Съюза, по-специално Регламент (ЕО) № 648/2004 и Регламент (ЕС) № 528/2012, и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
2. За целите на член 24, параграф 1, буква е) от Регламент (ЕС) 2018/848, за почистване и дезинфекция на сгради и съоръжения, използвани в растениевъдството, включително при съхранение в земеделско стопанство, може да се използват само продуктите, изброени в част Б от приложение IV към настоящия регламент, при условие че тези продукти отговарят на разпоредбите на правото на Съюза, по-специално Регламент (ЕО) № 648/2004 и Регламент (ЕС) № 528/2012, и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
3. За целите на член 24, параграф 1, буква ж) от Регламент (ЕС) 2018/848, за почистване и дезинфекция в преработвателни и складови съоръжения може да се използват само продуктите, изброени в част В от приложение IV към настоящия регламент, при условие че тези продукти отговарят на разпоредбите на правото на Съюза, по-специално Регламент (ЕО) № 648/2004 и Регламент (ЕС) № 528/2012, и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
4. До включването им в част А, Б или В от приложение IV към настоящия регламент продуктите за почистване и дезинфекция, посочени в член 24, параграф 1, букви д), е) и ж) от Регламент (ЕС) 2018/848, които са разрешени за употреба в биологичното производство съгласно Регламент (ЕО) № 834/2007 или съгласно националното право преди началната дата на прилагане на Регламент (ЕС) 2018/848, може да продължат да се използват, ако отговарят на съответните разпоредби на правото на Съюза, по-специално Регламент (ЕО) № 648/2004 и Регламент (ЕС) № 528/2012, и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
Член 6
Добавки в храна и спомагателни вещества
За целите на член 24, параграф 2, буква а) от Регламент (ЕС) 2018/848, като добавки в храна, включително хранителни ензими, които да се използват като добавки в храна, и спомагателни вещества в производството на преработени биологични храни може да се използват само продуктите и веществата, изброени в част А от приложение V към настоящия регламент, при условие че тяхната употреба отговаря на съответните разпоредби на правото на Съюза, по-специално Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета , и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
Член 7
Небиологични съставки от земеделски произход, предназначени да се използват за производството на преработени биологични храни
За целите на член 24, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2018/848, за производството на преработени биологични храни може да се използват само небиологичните съставки от земеделски произход, изброени в част Б от приложение V към настоящия регламент, при условие че тяхната употреба отговаря на съответните разпоредби на правото на Съюза и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
Първата алинея не засяга подробните изисквания за биологичното производство на преработени храни, посочени в част IV, раздел 2 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848. По-специално, първата алинея не се прилага към небиологичните съставки от земеделски произход, които се използват като добавки в храна, спомагателни вещества или продукти и вещества, посочени в част IV, точка 2.2.2 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848.
Член 8
Спомагателни вещества за производството на дрожди и продукти от дрожди
За целите на член 24, параграф 2, буква в) от Регламент (ЕС) 2018/848, като спомагателни вещества за производството на дрожди и продукти от дрожди за храни и фуражи може да се използват само продуктите и веществата, изброени в част В от приложение V към настоящия регламент, при условие че тяхната употреба отговаря на съответните разпоредби на правото на Съюза и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
Член 9
Продукти и вещества за употреба в биологичното производство на вино
За целите на част VI, точка 2.2 от приложение II към Регламент (ЕС) 2018/848, за производството и съхраняването на биологичните лозаро-винарски продукти, посочени в част II от приложение VII към Регламент (ЕС) № 1308/2013, може да се използват само продуктите и веществата, изброени в част Г от приложение V към настоящия регламент, при условие че тяхната употреба отговаря на съответните разпоредби на правото на Съюза, по-специално на ограниченията и условията, определени в Регламент (ЕС) № 1308/2013 и Делегиран регламент (ЕС) 2019/934 на Комисията (
10 ), и — когато е приложимо — на националните разпоредби, основани на правото на Съюза.
Член 10
Процедура за издаване на специални разрешения за употребата на продукти и вещества в някои райони от трети държави
1. Когато контролен или надзорен орган, признат съгласно член 46, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/848, счете, че за даден продукт или дадено вещество следва да се издаде специално разрешение за употреба в определен район извън Съюза поради специфичните условия, посочени в член 45, параграф 2 от същия регламент, той може да поиска Комисията да извърши оценка. За тази цел той представя на Комисията досие, в което се описва продуктът или веществото, посочват се причините за това специално разрешение и се обяснява защо продуктите и веществата, разрешени съгласно настоящия регламент, не са подходящи за употреба поради специфичните условия в съответния район. Той предприема необходимото, така че досието да е пригодно да се направи публично достъпно, при спазване на законодателството на Съюза и на националното законодателство на държавите членки за защита на данните.
2. Комисията изпраща искането, посочено в параграф 1, на държавите членки и публикува всички такива искания.
3. Комисията анализира досието, посочено в параграф 1. Комисията разрешава продукта или веществото с оглед на специфичните условия, посочени в досието, само ако в извършения от нея анализ се заключава като цяло, че:
а) това специално разрешение в съответния район е обосновано;
б) продуктът или веществото, описан/о в досието, е в съответствие с принципите, посочени в глава II, критериите, посочени в член 24, параграф 3, и условието, посочено в член 24, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2018/848; и
в) употребата на продукта или веществото отговаря на съответните разпоредби на правото на Съюза, и по-специално активните вещества, съдържащи се в продуктите за растителна защита, са в съответствие с Регламент (ЕО) № 396/2005 на Европейския парламент и на Съвета (
11 ). Разрешеният продукт или вещество се включва в приложение VI към настоящия регламент.
4. Когато посоченият в член 45, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848 двегодишен период изтече, разрешението автоматично се подновява за още две години, при условие че не са налични никакви нови елементи и че никоя държава членка или никой контролен или надзорен орган, признат съгласно член 46, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/848, не са подали възражение, въз основа на което да е необходимо заключението на Комисията, посочено в параграф 3, да се преразгледа.
Член 10а
Процедура за издаване на специално разрешение за употребата на продукти и вещества в най-отдалечените региони на Съюза
1. Когато държава членки счита, че за даден продукт или дадено вещество следва да се издаде специално разрешение за употреба в най-отдалечен регион на Съюза поради специфичните условия, посочени в член 45, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848, тя може да поиска Комисията да извърши оценка. За тази цел тя представя на Комисията досие, в което се описва съответният продукт или съответното вещество, посочват се причините за това специално разрешение, дължащи се на специфичните условия, определени в член 45, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848, и се обяснява защо продуктите и веществата, разрешени съгласно настоящия регламент, не са подходящи за употреба поради специфичните условия в съответния най-отдалечен регион. Тя предприема необходимото, така че досието да е пригодно да се направи публично достъпно, при спазване на законодателството на Съюза и на националното законодателство на държавите членки за защита на данните.
2. Комисията публикува всички посочени в параграф 1 искания.
3. Комисията анализира досието, посочено в параграф 1. Комисията разрешава продукта или веществото с оглед на специфичните условия, посочени в досието, само ако в извършения от нея анализ се заключава като цяло, че:
а) това специално разрешение в съответния най-отдалечен регион е обосновано;
б) продуктът или веществото, описан/о в досието, е в съответствие с принципите, посочени в глава II, критериите, посочени в член 24, параграф 3, и условието, посочено в член 24, параграф 5 от Регламент (ЕС) 2018/848; и
в) употребата на продукта или веществото отговаря на съответните разпоредби на правото на Съюза, и по-специално активните вещества, съдържащи се в продуктите за растителна защита, са в съответствие с Регламент (ЕО) № 396/2005.
Разрешеният продукт или вещество се включва в приложение VI към настоящия регламент.
4. Когато посоченият в член 45, параграф 2 от Регламент (ЕС) 2018/848 двегодишен период изтече, разрешението автоматично се подновява за още две години, при условие че не са налични никакви нови елементи и че никоя държава членка или никой контролен или надзорен орган, признат съгласно член 46, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2018/848, не са подали възражение, въз основа на което да е необходимо заключението на Комисията, посочено в параграф 3, да се преразгледа.
Член 11
Отмяна
Регламент (ЕО) № 889/2008 се отменя.
Приложение VII обаче продължава да се прилага до 31 декември 2027 г., а приложение IX продължава да се прилага до 31 декември 2023 г.
Член 12
Преходни разпоредби
1. За целите на член 5, параграф 4 от настоящия регламент продуктите за почистване и дезинфекция, изброени в приложение VII към Регламент (ЕО) № 889/2008, може да продължат да се използват до
►M4 31 декември 2027 г. ◄за почистване и дезинфекция на водоеми, клетки, резервоари, канали, сгради или съоръжения за животновъдство, при спазване на част Г от приложение IV към настоящия регламент.
2. За целите на член 24, параграф 2, буква б) от Регламент (ЕС) 2018/848 небиологичните съставки от земеделски произход, изброени в приложение IX към Регламент (ЕО) № 889/2008, може да продължат да се използват за производството на преработени биологични храни до 31 декември 2023 г. Преработените биологични храни, произведени преди 1 януари 2024 г. с тези небиологични съставки от земеделски произход, може да се пускат на пазара след тази дата до изчерпване на наличните количества.
3. Писмените доказателства, издадени в съответствие с член 68 от Регламент (ЕО) № 889/2008 преди 1 януари 2022 г., остават валидни до края на своя срок на валидност, но най-късно до 31 декември 2022 г.
Член 13
Влизане в сила и прилагане
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Той се прилага се от 1 януари 2022 г.
Член 5, параграфи 1, 2 и 3 се прилагат от 1 януари 2028 г.
Член 7 се прилага от 1 януари 2024 г.