Член 1

1.Следните видове първични опаковки се считат за малки първични опаковки по смисъла на член 12 от Регламент (ЕС) 2019/6:

а) блистери или ленти;

б) ампули и малки опаковки с единични дози, различни от ампули;

в) контейнер или всякаква друга форма на опаковка, която е в пряк контакт с ветеринарния лекарствен продукт и има номинален обем до 50 ml включително.

2.Чрез дерогация от параграф 1, буква в) компетентните органи на държавите членки или, когато е приложимо — Комисията, могат да считат многоезичните първични опаковки, които не надвишават номинален обем от 100 ml, за малки първични опаковки, ако са изпълнени следните условия:

а) първичната опаковка е прекалено малка или има форма или конфигурация, които правят невъзможно поместването по четлив начин на информацията, посочена в член 10, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2019/6, и

б) ветеринарният лекарствен продукт е класифициран като такъв, който се издава с ветеринарна рецепта в съответствие с член 34 от Регламент (ЕС) 2019/6.