(1) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17 на Комисията (2) се установява списък на промените, за които не се изисква оценка.
(2) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/875 на Комисията (3) се установява списък на общите за целия Съюз съкращения и пиктограми, които да се използват върху опаковките на ветеринарните лекарствени продукти за целите на член 10, параграф 2 и член 11, параграф 3 от Регламент (ЕС) 2019/6. Възможно е ветеринарните лекарствени продукти, разрешени преди датата на прилагане на посочения регламент, да не съдържат такива съкращения или пиктограми или може да съдържат съкращения или пиктограми, които все още не отговарят на установените в него изисквания, и следователно да се нуждаят от промяна в условията на разрешението за търговия. Тези промени не изискват научна оценка и следва да бъдат включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17.
(3) С Регламент за изпълнение (ЕС) 2024/878 на Комисията (4) се установяват единни правила относно размера на малките първични опаковки на ветеринарните лекарствени продукти. Възможно е ветеринарните лекарствени продукти, разрешени преди датата на прилагане на посочения регламент, все още да не отговарят на установените в него изисквания, и следователно да се нуждаят от промяна в условията на разрешението за търговия. Тези промени не изискват научна оценка и следва да бъдат включени в приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17.
(4) Комисията взе предвид всички необходими условия, които трябва да бъдат изпълнени, за да може промяната да бъде класифицирана като промяна, за която не се изисква оценка, и документацията, която трябва да бъде представена заедно със заявлението за промяна, за която не се изисква оценка. За да се гарантира правилната употреба на ветеринарния лекарствен продукт, вписването като промяна, за която не се изисква оценка, следва да бъде обвързано с условието добавянето да не оказва въздействие върху четивността на етикета.
(5) Поради това Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17 следва да бъде съответно изменен.
(6) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,
Член 1
Приложението към Регламент за изпълнение (ЕС) 2021/17 се изменя в съответствие с приложението към настоящия регламент.
Член 2
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.