Регламент за изпълнение (ЕС) № 84/2012 на Комисията от 1 февруари 2012 година за изменение на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход във връзка със субстанцията феноксиметилпеницилин текст от значение за ЕИП

Препратки към всички разпоредби

Съображения

(1) Максимално допустимите стойности на остатъчните количества за фармакологичноактивни субстанции, предназначени за използване в Съюза във ветеринарномедицински продукти за животни, отглеждани за производство на храни, или в биоцидни продукти, използвани в животновъдството, следва да бъдат установени в съответствие с Регламент (ЕО) № 470/2009.
(2) Фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход са посочени в приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията от 22 декември 2009 г. относно фармакологичноактивните субстанции и тяхната класификация по отношение на максимално допустимите стойности на остатъчните количества в храните от животински произход (2).
(3) Феноксиметилпеницилинът понастоящем е включен в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 като субстанция, разрешена за свине — приложима за мускули, черен дроб и бъбреци, и за птици — приложима за мускули, кожа и мазнина, черен дроб и бъбреци, с изключение на животни, от които се добиват яйца, предназначени за консумация от човека.
(4) В Европейската агенция по лекарствата бе подадено заявление за разширяване на обхвата на съществуващото вписване за феноксиметилпеницилин по отношение на птиците, за да включва и яйца.
(5) Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба препоръча определянето на максимално допустими стойности на остатъчните количества (наричани по-долу „МДСОК“) феноксиметилпеницилин за свине — приложими за мускули, черен дроб и бъбреци, и за птици — приложим за мускули, кожа и мазнина, черен дроб и бъбреци.
(6) Поради това вписването за феноксиметилпеницилин в таблица 1 от приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 следва да бъде съответно изменено, за да се включат МДСОК за яйца при вписването за птици.
(7) Целесъобразно е да се предвиди разумен срок, в който заинтересованите страни да предприемат евентуално необходимите мерки, за да се съобразят с новоустановените МДСОК.
(8) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по ветеринарните лекарствени продукти,

Член 1

Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 се изменя съгласно приложението към настоящия регламент.

Член 2

Настоящият регламент влиза в сила на третия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Той се прилага от 2 април 2012 г.

Мерки по въвеждане
Зареждане ...