(1) В Директива 2014/40/ЕС се предвижда, че производителите и вносителите на тютюневи изделия трябва да представят пред компетентните органи на съответните държави членки информация за съставките и емисиите на тютюневите изделия и за обема на техните продажби. Информацията следва да бъде представена преди пускането на пазара на нови или изменени изделия. Форматът за представянето на посочената информация и за нейното и предоставяне следва да бъде определен.

(2) Когато е целесъобразно, при разработването на новия формат следва да бъдат взети предвид натрупаният опит и придобитите знания във връзка със съществуващите формати за уведомяване за съставките на тютюневите изделия.

(3) Един общ електронен формат за уведомяване при представянето на информация за съставките и емисиите на тютюневите изделия следва да позволи на държавите членки и на Комисията да обработват, сравняват и анализират получената информация и въз основа на това да правят заключения. Данните също така ще спомогнат за установяването на добавките, които да бъдат включени в актуализациите на посочения в член 6 от Директива 2014/40/ЕС приоритетен списък; те ще бъдат в основата на решението дали да бъдат определени максимални равнища за съдържанието в съответствие с член 7, параграфи 5 и 11 от посочената директива и ще дадат възможност за последователно прилагане на забраната на изделия с характерни вкусово-ароматни качества, предвидена в член 7, параграф 1 от същата директива.

(4) Наличието на общ електронен портал за представяне на данни е от съществено значение за гарантирането на еднакво изпълнение на задълженията за уведомяване, установени в Директива 2014/40/ЕС. По-специално чрез общия портал се улеснява и хармонизира представянето на данните от производителя или вносителя пред държавите членки. С рационализирането на процеса по представяне също така се намалява административната тежест за производителите, вносителите и националните регулаторни органи и се улеснява сравняването на данните. С цел да се даде възможност за качване на няколко файла едновременно, може да бъде създадено хранилище на равнището на общия портал, което да позволява създаването на препратки към неповерителни документи. В общия портал следва да се предвидят инструменти за представяне на информация, които да са подходящи както за дружествата, разполагащи с всеобхватни ИТ решения (представяне между системи), така и за онези, които не разполагат с такива решения, и по-специално малките и средните предприятия. На дружествата ще бъде предоставен идентификационен номер на подателя, който следва да бъде използван при всяко представяне на данни от съответното дружество.

(5) Държавите членки следва да могат да предоставят инструментите за представяне на информация за съставките и емисиите, установени в настоящото решение, за целите на уведомяването за нови тютюневи изделия преди пускането им на пазара в съответствие с член 19 от Директива 2014/40/ЕС. Инструментите биха могли да улеснят и представянето на информация за растителни изделия за пушене съгласно член 22 от Директива 2014/40/ЕС, както и представянето на друга информация за тютюневите изделия, която е от значение.

(6) При повторно представяне на данни, в т.ч. при поправяне на грешки в по-рано представени данни, информацията следва да бъде предоставена чрез общия портал.

(7) Макар че държавите членки отговарят изцяло за събирането, проверяването, анализирането според случая, съхраняването и разпространението на данните, събрани в съответствие с настоящото решение, те следва да имат възможност да съхраняват представените им данни в съоръжения на Комисията. С предлаганата от Комисията услуга следва да се предоставят технически средства на държавите членки, които да ги улеснят при спазването на техните задължения по член 5 от Директива 2014/40/ЕС. За целта Комисията ще изготви стандартно споразумение за нивото на обслужване. Комисията следва да съхранява офлайн копие на данните, представени чрез общия портал за целите на прилагането на Директива 2014/40/ЕС.

(8) Производителите и вносителите следва да бъдат насърчавани да актуализират данните, предоставяни на държавите членки. С цел да се улесни сравняването в рамките на Съюза, държавите членки следва да насърчават производителите и вносителите да представят актуализации, например данни за годишните продажби, през първото полугодие на следващата календарна година. При незначителни колебания между партидите с изделия държавите членки следва да насърчават производителите и вносителите ежегодно да представят информация за действителните количества на съставките в тютюневите изделия и да я актуализират.

(9) Когато представят информация за изделия с един и същ състав и дизайн, доколкото е възможно, производителите и вносителите следва да използват един и същ идентификационен номер на изделието, независимо от марката и подтипа, нито от това дали изделията са пуснати на пазара в една или повече държави членки.

(10) Целесъобразно е да се установят правила относно боравенето от страна на Комисията с поверителни данни с цел да се гарантира едновременно осигуряването на възможно най-голяма прозрачност на информацията за изделията за широката публика и опазването на търговските тайни. Оправданите правни очаквания на потребителите да имат достъп до подходяща информация относно съдържанието на изделията, които те възнамеряват да консумират, следва да бъдат съпоставени с интересите на производителите да опазят рецептите за своите изделия. Предвид тези противоречащи си интереси, данните, които по-специално могат да сочат за наличието на аромати, използвани в малки количества в конкретни изделия, следва да остават поверителни.

(11) Личните данни следва да се обработват в съответствие с правилата и гаранциите, предвидени в Директива 95/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета (2) и в Регламент (ЕО) № 45/2001 на Европейския парламент и на Съвета (3).

(12) Мерките, предвидени в настоящото решение, са в съответствие със становището на Комитета, посочен в член 25 от Директива 2014/40/ЕС,

Член 1

Предмет

С настоящото решение се установява общ формат за уведомяването и предоставянето на информация за съставките и емисиите на тютюневите изделия и за обема на продажбите.

Член 2

Формат за представяне на данни

1.Държавите членки гарантират, че производителите и вносителите на тютюневи изделия представят информация за съставките, емисиите и обема на продажбите, посочени в член 5 от Директива 2014/40/ЕС, включително за случаи на изменение и изтегляне от пазара, в съответствие с формàта, предвиден в приложението.

2.Държавите членки гарантират, че производителите и вносителите на тютюневи изделия представят информацията, посочена в параграф 1, посредством общ електронен портал за представяне на данни.

Член 3

Съхранение на данни

С цел да спазят задълженията си по член 5, параграф 7 от Директива 2014/40/ЕС, държавите членки имат право да ползват предлаганите от Комисията услуги за съхранение на данни, при условие че са подписали с нея споразумение за нивото на обслужване.

Член 4

Идентификационен номер на подателя на данните

Преди да представи за първи път информация на държавите членки в съответствие с настоящото решение, производителят или вносителят подава заявление за идентификационен номер (ID на подателя), който се генерира от оператора на общия портал. При поискване производителят или вносителят представя документ за идентификация на дружеството и удостоверяване на неговите дейности в съответствие с националното законодателство в държавата, в която то е установено. ID на подателя се използва при всяко следващо представяне на данни и във всяка последваща кореспонденция.

Член 5

Идентификационен номер на изделието

1.Въз основа на ID на подателя, посочен в член 4, производителят или вносителят определя ID на тютюневите изделия (TP-ID) за всяко изделие, за което се изпращат уведомления.

2.Когато представят информация за изделия с един и същ състав и дизайн, доколкото е възможно, производителите и вносителите следва да използват един и същ TP-ID, особено когато данните се представят от различни членове на група дружества. Това се прилага независимо от марката, подтипа и броя на пазарите, на които те са пуснати.

3.Когато производителят или вносителят не е в състояние да осигури използването на един и същ TP-ID за изделия с един и същ състав и дизайн, той поне предоставя, доколкото това е възможно, различните TP-ID, определени на посочените изделия.

Член 6

Поверителни данни и оповестяване на данни

1.При представянето на информация производителите и вносителите отбелязват всичко, което те смятат за търговска тайна или друга поверителна информация, като при поискване надлежно обосновават своите твърдения.

2.При използване на информацията, изпратена за целите на прилагането на Директива 2014/40/ЕС и на Регламент (ЕО) № 1049/2001 на Европейския парламент и на Съвета , Комисията по принцип не счита за поверителна или за търговска тайна следната информация:

а) за всички тютюневи изделия: включването на добавки, различни от овкусителите, и тяхното количество;

б) за всички тютюневи изделия: включването на съставки, различни от добавките, използвани в количества над 0,5 % от общото единично тегло на тютюневото изделие, и тяхното количество;

в) за цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари: включването на отделни овкусители, използвани в количества над 0,1 % от общото единично тегло на тютюневото изделие, и тяхното количество;

г) за тютюн за лула, пури, пурети, бездимни тютюневи изделия и всички останали тютюневи изделия: включването на отделни овкусители, използвани в количества над 0,5 % от общото единично тегло на тютюневото изделие, и тяхното количество;

д) проучвания и данни, представени в съответствие с член 5, параграф 3 от Директива 2014/40/ЕС, и по-специално относно токсичността и опасността от пристрастяване. Когато посочените проучвания са свързани с конкретни марки, изричните и косвените препратки към марката се премахват и се предоставя достъп до редактирания текст.

Член 7

Адресати

Адресати на настоящото решение са държавите членки.