Чл. 35в. (Нов - ДВ, бр. 57 от 2004 г., изм. - ДВ, бр. 28 от 2016 г., в сила от 20.05.2016 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.) Производителите и вносителите на цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари, трябва да извършат задълбочени проучвания на предлаганите от тях изделия, съдържащи добавка, включена в приоритетния списък по чл. 35б, ал. 2, т. 2, и които проучвания имат за цел да установят дали тази добавка:

1. допринася за токсичността на съответните изделия, води до пристрастяване към тях или води до съществено или измеримо увеличаване на токсичността, или на опасността от пристрастяване към което и да било от съответните изделия;

2. придава характерни вкусово-ароматни качества;

3. улеснява вдишването или абсорбирането на никотина, или

4. води до образуването на вещества, които имат КМТР свойства, тяхното количество или води до съществено или измеримо увеличаване на КМТР свойствата на което и да било от съответните изделия.

(2) (Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.) В проучванията по ал. 1 трябва да се вземе предвид планираната употреба на съответните изделия и да се оценяват по-специално емисиите, произтичащи от процеса на горене, включващ добавката по ал. 1. В проучванията се оценява и взаимодействието на добавката по ал. 1 с други съставки на съответните изделия. Производителите или вносителите на цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари, които използват една и съща добавка, може да извършват съвместно проучване, когато използват една и съща добавка в състава на сравними тютюневи изделия.

(3) (Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.) Производителите или вносителите на цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари, изготвят доклад за резултатите от проучванията по ал. 1. Докладът включва обобщена оценка и изчерпателен преглед на проучванията, посочва наличната научна литература за добавката по ал. 1 и обобщава данните за нейното въздействие.

(4) (Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.) Производителите или вносителите на цигари и тютюн за ръчно свиване на цигари предоставят доклада по ал. 3 на Европейската комисия и на Института по тютюна и тютюневите изделия най-късно 18 месеца след включването на добавката по ал. 1 в приоритетния списък по чл. 35б, ал. 2, т. 2. Докладът се предоставя при условията и по реда на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2186 чрез Общия електронен портал на Европейския съюз (EU-CEG).

(5) В случаите, когато Европейската комисия и/или Институтът по тютюна и тютюневите изделия са изискали допълнителна информация за добавката по ал. 1, тази информация се включва в доклада по ал. 3.

(6) (Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.) Институтът по тютюна и тютюневите изделия може да поиска докладите по ал. 3 да бъдат подложени на партньорска проверка от независим научен орган относно тяхната изчерпателност, методология и заключения.