чл. 2 Директива 2001/18/ЕО - препратки от други разпоредби
Член 2
Дефиниции
За целите на настоящата директива:
1. „организъм“означава всяка биологична единица, способна да се възпроизвежда или да предава генетичен материал;
2. „генетично модифициран организъм“ (ГМО) означава организъм, с изключение на човешкия организъм, в който генетичният материал е бил променен по начин, който не настъпва естествено при чифтосване и/или естествена рекомбинация. В рамките на тази дефиниция: а)генетична модификация настъпва най-малко чрез употребата на техниките, изброени в приложение IА, част 1; б)техниките, изброени в приложение IА, част 2, не се счита, че водят до генетична модификация;
3. „съзнателно освобождаване“означава всяко съзнателно въвеждане в околната среда на ГМО или комбинация от ГМО, за които не се използват специфични мерки за ограничаване на контакта им с околната среда и за осигуряване на високо ниво на безопасност за човешкото здраве и околната среда;
4. „пускане на пазара“ означава предоставяне на разположение на трети страни срещу заплащане или безплатно; следните действия не се считат за пускане на пазара: —предоставяне на генетично модифицирани микроорганизми за дейности, регулирани от Директива 90/219/ЕИО на Съвета от 23 април 1990 г. относно работа с генетично модифицирани микроорганизми в контролирани условия , включително сбирки от култури; —предоставяне на ГМО, различни от микроорганизмите, посочени в първото тире, за да бъдат използвани изключително за дейности, при които се използват строги предпазни мерки за ограничаване на контакта им и предоставяне на високо равнище на безопасност за човешкото здраве и околната среда; мерките следва да се основават на същите принципи за предпазване като тези, посочени в Директива 90/219/ЕИО; —предоставяне на ГМО, за да бъдат използвани изключително за съзнателно освобождаване в съответствие с изискванията, посочени в част Б от настоящата директива;
5. „нотификация“означава предоставянето на информация, изискваща се по силата на настоящата директива, на компетентния орган на държава-членка;
6. „нотифициращо лице“означава лицето, предоставящо нотификацията;
7. „продукт“означава препарат, състоящ се от или съдържащ ГМО или комбинация от ГМО, който се пуска на пазара;
8. „оценка на екологичния риск“означава преценката на рисковете за човешкото здраве и околната среда, преки или косвени, непосредствени или забавени, които съзнателното освобождаване в околната среда или пускането на пазара на ГМО може да породи, и която се осъществява в съответствие с приложение II.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 1 Регламент (ЕС) 2020/1043
Регламент (ЕС) 2020/1043Член 1За целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:1. „клинично изпитване“ означава клинично изпитване съгласно определението в член 2, буква а) от Директива 2001/20/ЕО;2. „насърчител“ означава насърчител съгласно определението в член 2, буква д) от Директива 2001/20/ЕО;3. „изпитван лекарствен продукт“ означава изпитван лекарствен продукт съгласно определението в член 2, буква г) от Директива 2001/20/ЕО;4. „лекарствен продукт“ означава лекарствен продукт...
чл. 2 Регламент (ЕО) № 1829/2003
Регламент (ЕО) № 1829/2003Член 2ОпределенияЗа целите на настоящия регламент:1.определенията на „храна“, „фураж“, „краен потребител“, „търговия с храни“ и „търговия с фуражи“, дадени в Регламент (ЕО) № 178/2002, ще бъдат прилагани;2.определението на „проследяване“, постановено в Регламент (ЕО) № 1830/2003;3.„оператор“ означава физическо или юридическо лице, отговарящо за гарантиране, че на изискванията на настоящия регламент е отговорено в рамките на търговията с храни и търговията с...
чл. 3 Директива 2010/75/ЕС
Директива 2010/75/ЕСОпределения
Член 3ОпределенияЗа целите на настоящата директива се прилагат следните определения:1.„вещество“ означава всеки химичен елемент и неговите съединения, с изключение на следните вещества:а)радиоактивните вещества по смисъла на член 1 от Директива 96/29/Евратом на Съвета от 13 май 1996 г. относно постановяване на основните норми на безопасност за защита на здравето на работниците и населението срещу опасностите, произтичащи от йонизиращото лъчение ...
чл. 3 Регламент (ЕО) № 1107/2009
Регламент (ЕО) № 1107/2009Член 3ОпределенияЗа целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:1.„остатъчни вещества“ означава едно или повече вещества, присъстващи във или върху растения или растителни продукти, годни за консумация продукти от животински произход, питейна вода или другаде в околната среда, които са резултат от употребата на продукт за растителна защита, включително техни метаболити, продукти от разпад или реакция;2.„вещества“ означава химични елементи и...
чл. 31 Директива 2001/18/ЕО
Директива 2001/18/ЕОЧлен 31Обмен на информация и докладване1.Държавите-членки и Комисията се срещат редовно и обменят информация за натрупания опит по отношение предотвратяването на рискове, свързани с освобождаването в околната среда и пускането на пазара на ГМО. Този обмен на информация обхваща и опита, натрупан от изпълнението на член 2, параграф 4, алинея втора, оценката на екологичния риск, наблюдението и въпроса с консултациите...
чл. 6 Регламент (ЕО) № 726/2004
Регламент (ЕО) № 726/2004Член 61.Всяко заявление за получаване на разрешение за търговия с лекарствен продукт за хуманна употреба включва конкретно и всеобхватно данните и документите, предвидени в член 8, параграф 3, членове 10, 10а, 10б или 11 и приложение I към Директива 2001/83/ЕО. Документите трябва да включват становище, съгласно което клиничните изпитвания, проведени извън територията на Европейския съюз, удовлетворяват етичните изисквания на Директива...
чл. 8 Регламент (ЕС) 2019/6
Регламент (ЕС) 2019/6Данни, които се подават със заявлението
Член 8Данни, които се подават със заявлението1. Заявлението за разрешение за търговия съдържа следното:а) информацията, посочена в приложение I;б) техническа документация, необходима за доказване на качеството, безопасността и ефикасността на ветеринарния лекарствен продукт, в съответствие с изискванията, посочени в приложение II;в) резюме на основната документация в системата за фармакологична бдителност.2. Когато заявлението...
чл. 3 Регламент (ЕС) 2018/848
Регламент (ЕС) 2018/848Определения
Член 3ОпределенияЗа целите на настоящия регламент се прилагат следните определения:1)„биологично производство“ означава използване, включително по време на прехода към биологично производство, посочен в член 10, на методи на производство, които са в съответствие с настоящия регламент, на всички етапи на производство, обработка и разпространение;2)„биологичен продукт“ означава продукт, получен от биологично производство, различен от продукт, произведен по време на прехода към...