чл. 65 Директива 2001/83/ЕО - препратки от право на ЕС

Нормативен текст

Член 65

След консултация с държавите-членки и засегнатите страни, Комисията изготвя и публикува подробно ръководство, което по-специално засяга:

а)формулировката на определени специални предупреждения за определени категории лекарствени продукти;

б)потребността от специална информация за лекарствените продукти, за които не се изисква рецепта;

в)четливостта на данните върху етикета и листовката с упътвания в опаковката;

г)методите за идентификация и разпознаване на лекарствените продукти;

д)списъкът на ексципиентите, които трябва да бъдат посочени върху етикета на лекарствения продукт и начина, по който тези ексципиенти трябва да бъдат обозначени;

е)хармонизирани разпоредби за прилагане на член 57.


Все още няма актове в тази категория!