Член 141. На специална опростена процедура за регистриране подлежат единствено хомеопатичните лекарствени продукти, които отговарят на всички изброени по-долу условия:— орален прием или външна употреба,— липса на специална терапевтична индикация на етикета на лекарствения продукт или в цялата информация относно лекарствения продукт,— достатъчна степен на разтворимост, което гарантира безвредност на лекарствения продукт; той...

Член 16ж1. Член 3, параграфи 1 и 2, член 4, параграф 4, член 6, параграф 1, член 12, член 17, параграф 1, членове 19, 20, 23, 24, 25, 40 - 52, 70 - 85, 101 - 108б, член 111, параграфи 1 и 3, членове 112, 116, 117, 118, 122, 123, 125, член 126, втора алинея и член 127 от настоящата...

Член 19За да проучи заявлението, представено в съответствие с►M4 членове 8, 10, 10а, 10б и 10в ◄ , компетентният орган на държавата-членка:1.Трябва да провери дали представената документация съответства на цитираните►M4 членове 8, 10, 10а, 10б и 10в ◄ , и да проучи дали условията за издаване на разрешение за пускане на лекарствените продукти на пазара (разрешение за търговия)...

Обхват

Член 2ОбхватНастоящият регламент не се прилага за:а) разширяване обхвата на разрешения за търговия, които отговарят на условията, определени в приложение II към настоящия регламент;б) прехвърляния на разрешения за търговия на нов титуляр;в) промени в максималната граница на остатъчните вещества, както това е определено в член 1, параграф 1, буква б) от Регламент (ЕИО) № 2377/90 на Съвета .Разширяването на обхвата,...