Член 1
Изменения на Директива 76/768/ЕИО
Директива 76/768/ЕИО се изменя, както следва:
1. Думата „препарат“ или „препарати“ по смисъла на член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 във версията му от 30 декември 2006 г. се заменя съответно с думата „смес“ или „смеси“ в целия текст.
2. В член 4а, параграф 1 буква г) се заменя със следното:
„г) провеждането на тяхна територия на тестване върху животни на съставки или комбинации от съставки с цел изпълнение на изискванията на настоящата директива не по-късно от датата, на която тези тестове трябва да бъдат заместени с един или повече от валидираните методи, изброени в Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията от 30 май 2008 г. за определяне на методите на изпитване в съответствие с Регламент (ЕО) № 1907/2006 на Европейския парламент и на Съвета относно регистрацията, оценката, разрешаването и ограничаването на химикали (REACH) (*1) или в приложение IX към настоящата директива.
3. От 1 декември 2010 г. член 4б се заменя със следното:
Забранява се употребата в козметични продукти на вещества, класифицирани като канцерогенни, мутагенни за зародишните клетки или токсични за репродукцията в категории 1А, 1В и 2 съгласно част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (*2). За тази цел Комисията предприема необходимите мерки в съответствие с процедурата по регулиране, посочена в член 10, параграф 2. Вещество, класифицирано в категория 2, може да бъде използвано в козметиката, ако е било оценено от Научния комитет по безопасност на потребителя (НКБП) и е било установено, че употребата му в козметични продукти е допустима.
4. От 1 декември 2010 г. в член 7а, параграф 1, буква з) последното изречение на втората алинея се заменя със следното:
„Информацията за количествения състав, изисквана в съответствие с буква а), която трябва да бъде общественодостъпна, се ограничава до вещества, отговарящи на критериите по отношение на някой от следните класове или категории на опасност, определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008:
а) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A— F;
б) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
в) клас на опасност 4.1;
г) клас на опасност 5.1.“
5. В приложение IX първото изречение се заменя със следното:
„В настоящото приложение се изброяват алтернативните методи, валидирани от Европейския център за валидиране на алтернативни методи (ECVAM) към Съвместния изследователски център, които са на разположение за изпълнението на изискванията от настоящата директива и които не са изброени в Регламент (ЕО) № 440/2008 на Комисията.“
Член 2
Изменения на Директива 88/378/ЕИО
Директива 88/378/ЕИО се изменя, както следва:
1. Думата „препарат“ или „препарати“ по смисъла на член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 във версията му от 30 декември 2006 г. се заменя съответно с думата „смес“ или „смеси“ в целия текст.
2. От 1 декември 2010 г. в приложение II, част II, раздел 2 буква б) се заменя със следното:
„б) Детските играчки не трябва да съдържат като такива вещества или смеси, които могат да станат възпламеними при загуба на невъзпламеними изпарителни компоненти, ако поради основни за функционирането им причини тези играчки, по-специално материали и оборудване за химични опити, модели за сглобяване, пластмасови или керамични калъпи, емайлиране, фотография или сходни дейности, съдържат смеси, които са опасни по смисъла на Директива 67/548/ЕИО, или вещества, отговарящи на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, установени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (*3):
i) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
ii) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
iii)
клас на опасност 4.1;
iv) клас на опасност 5.1.
3. От 1 юни 2015 г. в приложение II, част II, раздел 2 буква б) се заменя със следното:
„б) Детските играчки не трябва да съдържат като такива вещества или смеси, които могат да станат възпламеними при загуба на невъзпламеними изпарителни съставки, ако поради основни за функционирането им причини тези играчки, по-специално материали и оборудване за химични опити, сглобяване на модели, пластмасови или керамични калъпи, емайлиране, фотография или сходни дейности, съдържат вещества или смеси, отговарящи на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, установени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (*4):
i) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
ii) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
iii)
клас на опасност 4.1;
iv) клас на опасност 5.1.
4. От 1 декември 2010 г. в приложение II, част II, раздел 3, точка 3 първата алинея се заменя със следното:
„3. Детските играчки не трябва да съдържат смеси, които са опасни по смисъла на Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати (*5), или вещества, отговарящи на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, установени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008:
а) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
б) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
в) клас на опасност 4.1;
г) клас на опасност 5.1,
в количества, които могат да навредят на здравето на децата, които ги използват. Във всички случаи е строго забранено детска играчка да съдържа такива вещества или смеси, ако те са предназначени за употреба в качеството им на такива, по време на употребата на играчката.
5. От 1 юни 2015 г. в приложение II, част II, раздел 3, точка 3 първата алинея се заменя със следното:
„3. Детските играчки не трябва да съдържат вещества или смеси, които отговарят на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, установени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008:
а) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
б) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
в) клас на опасност 4.1;
г) клас на опасност 5.1,
в количества, които могат да навредят на здравето на децата, които ги използват. Във всички случаи е строго забранено детска играчка да съдържа такива вещества и смеси, ако те са предназначени за употреба в качеството им на такива, по време на употребата на играчката.“
6. От 1 декември 2010 г. в приложение IV, раздел 4, заглавието и буква а) се заменят със следното:
а) Без да се засяга прилагането на разпоредбите, предвидени в Регламент (ЕО) № 1272/2008, инструкциите за употреба на детски играчки, съдържащи смеси, които са опасни по своето естество, или вещества, отговарящи на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, установени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008:
i) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
ii) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
iii)
клас на опасност 4.1;
iv) клас на опасност 5.1,
съдържат предупреждение за опасното естество на тези вещества или смеси и описание на предпазните мерки, които да бъдат взети от потребителя, за да се избегнат свързани с тях опасности, и които се посочват точно и сбито в зависимост от вида на детската играчка. Посочва се също какъв вид първа помощ се оказва при сериозни злополуки в резултат на употребата на този вид детски играчки. Посочва се също така, че детските играчки трябва да се пазят извън обсега на съвсем малки деца.“
7. От 1 юни 2015 г. в приложение IV, раздел 4 заглавието и буква а) се заменят със следното:
а) Без да се засяга прилагането на разпоредбите, определени в Регламент (ЕО) № 1272/2008, инструкциите за употреба на детски играчки, съдържащи вещества или смеси, отговарящи на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, установени в приложение I към посочения регламент
i) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
ii) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
iii)
клас на опасност 4.1;
iv) клас на опасност 5.1,
съдържат предупреждение за опасното естество на тези вещества или смеси и описание на предпазните мерки за избягване от страна на потребителя на свързани с тях опасности, които се посочват точно и сбито в зависимост от вида на детската играчка. Посочва се също какъв вид първа помощ се оказва при сериозни злополуки в резултат на употребата на този вид детски играчки. Посочва се също така, че детските играчки трябва да се пазят извън обсега на съвсем малки деца.“
Член 3
Изменения на Директива 1999/13/ЕО
Директива 1999/13/ЕО се изменя, както следва:
1. Думата „препарат“ или „препарати“ по смисъла на член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 във версията му от 30 декември 2006 г. се заменя съответно с думата „смес“ или „смеси“ в целия текст.
2. Член 5 се изменя, както следва:
а) от 1 декември 2010 г. параграф 6 се заменя със следното:
„6.Веществата или смесите, които заради съдържанието си на ЛОС са класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (*6), имат или които трябва да бъдат обозначени с предупрежденията за опасност H340, H350, H350i, H360D или H360F или с фразите за риск R45, R46, R49, R60 или R61, се заменят във възможно най-кратък срок с по-малко вредни вещества или смеси, доколкото това е възможно и при отчитане на насоките, посочени в член 7, параграф 1.
б) от 1 юни 2015 г. параграф 6 се заменя със следното:
„6.Веществата или смесите, които заради съдържанието си на ЛОС са класифицирани като канцерогенни, мутагенни или токсични за репродукцията съгласно Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (*7) и които имат или които трябва да бъдат обозначени с предупрежденията за опасност H340, H350, H350i, H360D или H360F, се заменят във възможно най-кратък срок с по-малко вредни вещества или смеси, доколкото това е възможно и при отчитане на насоките, посочени в член 7, параграф 1.
в) параграф 8 се изменя, както следва:
i) думите „фразата за риск R40“ се заменят с „фразите за риск R40 или R68“;
ii) думите „обозначаване с R40“ се заменят с думите „обозначаване с R40 или R68“;
iii)
от 1 юни 2015 г. думите „фразите за риск R40 или R68“ се заменят с думите „предупрежденията за опасност H341 или H351“;
iv) от 1 юни 2015 г. думите „обозначаване с R40 или R68“ се заменят с думите „предупрежденията за опасност H341 или H351“;
г) от 1 юни 2015 г. в параграф 9 думите „фразите за риск“ се заменят с думите „предупрежденията за опасност“;
д) параграф 13 се изменя, както следва:
i) думите „обозначаване с R40, R60 или R61“ се заменят с „фразите за риск R40, R68, R60 или R61“;
ii) от 1 юни 2015 г. думите „фразите за риск R40, R68, R60 или R61“ се заменят с „предупрежденията за опасност H341, H351, H360F или H360D“.
Член 4
Изменение на Директива 2000/53/ЕО
От 1 декември 2010 г. член 2, точка 11 от Директива 2000/53/ЕО се заменя със следното:
„11.
„опасно вещество“ означава всяко вещество, което отговаря на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, определени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (*8):
а) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
б) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
в) клас на опасност 4.1;
г) клас на опасност 5.1.
Член 5
Изменение на Директива 2002/96/ЕО
Директива 2002/96/ЕО се изменя, както следва:
1. Думата „препарат“ или „препарати“ по смисъла на член 3, параграф 2 от Регламент (ЕО) № 1907/2006 във версията му от 30 декември 2006 г. се заменя съответно с думата „смес“ или „смеси“ в целия текст.
2. От 1 декември 2010 г. в член 3 буква л) се заменя със следното:
„л) „опасно вещество или смес“ означава всяка смес, която трябва да бъде считана за опасна съгласно Директива 1999/45/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 31 май 1999 г. за сближаване на законовите, подзаконовите и административните разпоредби на държавите-членки относно класифицирането, опаковането и етикетирането на опасни препарати (*9), или всяко вещество, което отговаря на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, установени в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно класифицирането, етикетирането и опаковането на вещества и смеси (*10):
i) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
ii) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
iii)
клас на опасност 4.1;
iv) клас на опасност 5.1.
3. От 1 юни 2015 г. в член 3 буква л) се заменя със следното:
„л) „опасно вещество или смес“ означава всяко вещество или смес, които отговарят на критериите на някой от следните класове или категории на опасност, установени в приложение I към Регламент (ЕО) №1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. (*11):
i) класове на опасност 2.1—2.4, 2.6 и 2.7, 2.8 типове A и В, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 категории 1 и 2, 2.14 категории 1 и 2, 2.15 типове A—F;
ii) класове на опасност 3.1—3.6, 3.7 вредни ефекти върху половата функция и оплодителната способност или върху развитието, 3.8 ефекти, различни от наркотичните ефекти, 3.9 и 3.10;
iii)
клас на опасност 4.1;
iv) клас на опасност 5.1.
4. В приложение II, раздел 1 тринайсетото тире се заменя със следното:
„— компоненти, съдържащи огнеупорни керамични влакна, както са описани в част 3 от приложение VI към Регламент (ЕО) № 1272/2008;“.
Член 6
Изменение на Директива 2004/42/ЕО
Член 2 от Директива 2004/42/ЕО се изменя, както следва:
а) в параграф 3 думата „препарат“ се заменя с думата „смес“;
б) в параграф 8 думата „препарат“ се заменя с думата „смес“.
Член 7
Транспониране
1.Държавите-членки приемат и публикуват законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива в срок до 1 април 2010 г. Те незабавно съобщават на Комисията текстовете на тези разпоредби.
Те прилагат тези разпоредби от 1 юни 2010 г.
Когато държавите-членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки.
2.Държавите-членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива.
Член 8
Влизане в сила
Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз.
Член 9
Адресати
Адресати на настоящата директива са държавите-членки.