чл. 25 Регламент (ЕО) № 1223/2009 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 25

Неспазване от страна на отговорното лице

1. Без да се засяга параграф 4, компетентните органи изискват от отговорното лице да предприеме всички подходящи мерки, включително коригиращи действия за привеждане на козметичния продукт в съответствие, за изтеглянето му от пазара или за изземването му в рамките на изрично посочен срок, съизмерим с естеството на риска, когато е налице неспазване на което и да е от следното:

а) добрата производствена практика, посочена в член 8;

б) оценката на безопасността, посочена в член 10;

в) изискванията за досието с информация за продукта, посочени в член 11;

г) разпоредбите относно вземането на проби и анализа, посочени в член 12;

д) изискванията за нотификация, посочени в членове 13 и 16;

е) ограниченията за веществата, посочени в членове 14, 15 и 17;

ж) изискванията във връзка с изпитването върху животни, посочени в член 18;

з) изискванията за етикетиране, посочени в член 19, параграфи 1, 2, 5 и 6;

и) изискванията във връзка с претенциите на продуктите, посочени в член 20;

й) достъпа на обществеността до информация, посочен в член 21;

к) съобщаването за сериозни нежелани ефекти, посочено в член 23;

л) изискванията във връзка с информацията относно веществата, посочени в член 24.

2. Когато е приложимо, компетентният орган информира компетентния орган на държавата-членка, в която е установено отговорното лице за мерките, които е изискал да предприеме отговорното лице.

3. Отговорното лице гарантира, че посочените в параграф 1 мерки са предприети по отношение на всички съответни продукти, които са предоставени на пазара на цялата територия на Общността.

4. В случай на сериозни рискове за човешкото здраве, когато компетентният орган счете, че неспазването не се ограничава до територията на държавата-членка, в която козметичният продукт се предоставя на пазара, той информира Комисията и компетентните органи на останалите държави-членки относно мерките, които е изискал да предприеме отговорното лице.

5. Компетентният орган предприема всички подходящи мерки с цел да забрани или ограничи предоставянето на пазара на козметичния продукт или да изтегли продукта от пазара или да го изземе в следните случаи:

а) когато е необходимо незабавно действие в случай на сериозен риск за човешкото здраве; или

б) когато отговорното лице не предприеме всички подходящи мерки в срока, посочен в параграф 1.

В случай на сериозни рискове за човешкото здраве компетентният орган незабавно информира Комисията и компетентните органи на останалите държави-членки относно предприетите мерки.

6. При липса на сериозен риск за човешкото здраве, в случай че отговорното лице не предприеме всички подходящи мерки, компетентния орган информира незабавно компетентния орган на държавата-членка, в която е установено отговорното лице, за предприетите мерки.

7. За целите на параграфи 4 и 5 от настоящия член се използва системата за обмен на информация, предвидена в член 12, параграф 1 от Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите . Прилагат се също така член 12, параграфи 2, 3 и 4 от Директива 2001/95/ЕО и член 23 от Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 9 юли 2008 г. за определяне на изискванията за акредитация и надзор на пазара във връзка с предлагането на пазара на продукти .