чл. 5 Регламент (ЕО) № 1394/2007 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 5

Добра производствена практика

След консултации с Агенцията Комисията съставя насоки, които са в съответствие с принципите на добрата производствена практика и са специфични за лекарствените продукти за модерна терапия.

bg laws Препратки от актове 0 eu laws Относими Актове на ЕС 0 Препракти от разпоредби 1
Разпоредби, които препращат към чл. 5 Регламент (ЕО) № 1394/2007 1 резултат
чл. 3 Директива (ЕС) 2017/1572
Директива (ЕС) 2017/1572

Инспекции

Член 3Инспекции1.Посредством многократните инспекции, посочени в член 111, параграф 1а от Директива 2001/83/ЕО, държавите членки гарантират, че производителите, получили разрешение в съответствие с член 40, параграфи 1 и 3 от Директива 2001/83/ЕО, спазват установените с настоящата директива принципи и насоките за добра производствена практика.Държавите членки вземат също така под внимание публикувания от Комисията сборник с процедури за извършване на инспекции...