„Член 11

Процедура на комитетите

1.При позоваване на настоящия член се прилагат разпоредбите на членове 5 и 7 от Решение 1999/468/ЕО (180), като се вземат предвид разпоредбите на член 8 от същото решение.

Периодът, предвиден в член 5, параграф 6 от Решение 1999/468/ЕО, се определя на три месеца.

2.Комитетът приема свой процедурен правилник.

81) Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 27 октомври 1998 г. относно медицинските устройства за ин-витро диагностика (181).

Член 7 с заменя със следното: