Член 21

Защита на данните

1.Научните данни и друга информация в заявлението, които се изискват по член 15, параграф 3, не могат да бъдат използвани в полза на последващ заявител за период пет години от датата на разрешение, освен ако последващият заявител не се е договорил с предишния заявител, че горепосочените данни и информация могат да бъдат използвани в случаите, когато:

а) научните данни и друга информация са били определени като частни от предишен заявител към момента на подаване на предишното заявление; и

б) предишният заявител е имал изключително право на позоваване на частните данни към момента на подаване на предишното заявление; и

в) здравната претенция не би била одобрена без предоставяне на частните данни от предишния заявител.

2.До края на петгодишния период по параграф 1 никой последващ заявител няма право да се позовава на данни, определени като частни от предишен заявител, освен ако и докато бъде взето решение от Комисията за това, дали претенцията е могла или не е могла да бъде включена в списъка по член 14 или, според случая, член 13 без предоставяне на данните, определени като частни от предишен заявител.