Член 15

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 4 ноември 2003 година.

а) Пълното досие задължително включва автентичния текст и докладите от проучванията по всяка точка на приложение II А и II Б или приложение IV А и IV Б към Директива 98/8/ЕО, а при изрично упоменаване, съответните части на приложение III А и III Б към нея заедно с краткото досие, посочено в член 11, параграф 1, буква б) от посочената директива.

б) Краткото досие задължително включва следното:

— когато става въпрос за колективно досие, имената на всички заинтересовани участници и лицето, посочено от тях да отговаря за колективното досие и обработката на досието в съответствие с изискванията на настоящия регламент,

— за всяка точка на приложение II А и II Б или приложение IV А и IV Б към Директива 98/8/ЕО, а при изрично упоменаване, съответните части на приложение III А и III Б към нея, резюметата и резултатите от проучванията и тестванията,

— списък на направените позовавания,

— оценка на риска,

— общо резюме и оценка,

— проверка от страна на участника, а при необходимост и от страна на лицето, определено да отговаря за колективното досие, доколко досието е пълно.

в) За представяне на досиетата задължително се използват предоставените от Комисията формати. Освен тях трябва да се използва и софтуерният пакет (IUCLID), предоставен от Комисията за тези части от досиетата, за които се отнася IUCLID. Форматите и допълнителните указания относно изискванията към данните и изготвянето на досиетата могат да се намерят на страницата на ECB на адрес http://ecb.jrc.it/biocides.

г) За съществуващите активни вещества, на които е направена или се прави оценка съгласно програмата за преглед на продуктите за растителна защита в съответствие с член 8, параграф 2 от Директива 91/414/ЕИО на Съвета от 15 юли 1991 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита , изискваният формат за кандидатстване за включване в списъка в приложение I към нея може да се използва за изготвяне на досието за включване на съществуващите активни вещества в приложение I, I А или I Б към Директива 98/8/ЕО, като се вземат предвид съответните различия в изискванията към досието. Резюме на досието задължително се въвежда в IUCLID. Допълнителната информация, свързана с употребата на биоцидите, задължително се представя в съответствие с изискванията на настоящия регламент.

Съществуващи активни вещества, за които е приета нотификация, в рамките на типове продукти 8 и 14. За всяко от тези активни вещества в рамките на определения тип продукти пълното досие трябва да се получи от компетентния орган на докладващата държава-членка в срок до 28 март 2004 г.

Съществуващи активни вещества, за които е приета нотификация в рамките на типове продукти 16, 18, 19 и 21. За всяко от тези активни вещества в рамките на определения тип продукти пълното досие трябва да се получи от компетентния орган на докладващата държава-членка след 1 ноември 2006 г. и не по-късно от 30 април 2006 г.

Съществуващи активни вещества, за които е приета нотификация в рамките на типове продукти 1, 2, 3, 4, 5, 6 и 13. За всяко от тези активни вещества в рамките на определения тип продукти пълното досие трябва да се получи от компетентния орган на докладващата държава-членка в срок не по-рано от 1 февруари 2007 г. и по-късно от 31 юли 2007 г. Докладващите държави-членки ще бъдат определени на по-късен етап.

Съществуващи активни вещества, за които е приета нотификация в рамките на типове продукти 7, 9, 10, 11, 12, 15, 17, 20, 22 и 23. За всяко от тези активни вещества в рамките на определения тип продукти пълното досие трябва да се получи от компетентния орган на докладващата държава-членка в срок не по-рано от 1 май 2008 г. и по-късно от 31 октомври 2008 г. Докладващите държави-членки ще бъдат определени на по-късен етап.

БЕЛГИЯ

ДАНИЯ

ГЕРМАНИЯ

ГЪРЦИЯ

ИСПАНИЯ

ФРАНЦИЯ

ИРЛАНДИЯ

ИТАЛИЯ

ЛЮКСЕМБУРГ

НИДЕРЛАНДИЯ

АВСТРИЯ

ПОРТУГАЛИЯ

ФИНЛАНДИЯ

ШВЕЦИЯ

ОБЕДИНЕНО КРАЛСТВО

НОРВЕГИЯ