чл. 3 Регламент (ЕО) № 470/2009 - препратки от други разпоредби
Член 3
Заявление за становище на Агенцията
Освен в случаите, когато се прилага посочената в член 14, параграф 3 от настоящия регламент процедура по Codex Alimentarius, за всяка фармакологичноактивна субстанция, предназначена за употреба в Общността във ветеринарномедицински продукти за прилагане при животни, отглеждани за производство на храни, е необходимо становище на Европейската агенция по лекарствата („Агенцията“), създадена по силата на член 55 от Регламент (ЕО) № 726/2004 относно максимално допустимите стойности на остатъчни количества, формулирано от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба („Комитета“), създаден по силата на член 30 от същия регламент.
За тази цел кандидатът за получаване на разрешение за пускане на пазара на ветеринарномедицински продукт, съдържащ такова вещество, лицето, възнамеряващо да подаде заявление за такова разрешение, или, ако е приложимо, притежателят на такова разрешение подава заявление до Агенцията.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 11 Регламент (ЕО) № 470/2009
Регламент (ЕО) № 470/2009Преразглеждане на становище
Член 11Преразглеждане на становищеКогато Комисията, като заявител по силата на член 3, или държава-членка, в резултат на нова информация, считат, че се налага преразглеждане на дадено становище с оглед опазване на човешкото здраве или здравето на животните, те могат да поискат от агенцията да изготви ново становище за въпросната субстанция.Когато, в съответствие с настоящия регламент, е установена максимално допустима стойност...
чл. 15 Регламент (ЕО) № 470/2009
Регламент (ЕО) № 470/2009Ускорена процедура за изготвяне на становище на Агенцията
Член 15Ускорена процедура за изготвяне на становище на Агенцията1.В специфични случаи, когато поради причини, свързани с опазването на общественото здраве или на здравето или благосъстоянието на животните, е налице спешна необходимост от издаване на разрешение за ветеринарномедицински продукт или биоциден продукт, Комисията, всяко лице, подало заявление за становище съгласно член 3, или държава-членка могат да поискат от Агенцията да приложи...
чл. 8 Регламент (ЕО) № 470/2009
Регламент (ЕО) № 470/2009Заявления и процедури
Член 8Заявления и процедури1.Заявленията, посочени в член 3, отговарят на формата и съдържанието, установени от Комисията в съответствие с член 13, параграф 1 и са придружени от дължимата на Агенцията такса.2.Агенцията следи становището на Комитета да се издаде в срок 210 дни от получаването на валидно заявление съгласно член 3 и параграф 1 от настоящия член. Този срок се спира,...
чл. 9 Регламент (ЕО) № 470/2009
Регламент (ЕО) № 470/2009Становище на Агенцията по искане на Комисията или на държава-членка
Член 9Становище на Агенцията по искане на Комисията или на държава-членка1.Комисията или държава-членка може да внася в Агенцията искания за становище относно максимално допустимите стойности на остатъчните количества в някой от следните случаи:а) когато въпросната субстанция е разрешена за употреба във ветеринарномедицински продукт в трета държава и не е било подадено заявление съгласно член 3 за установяването на максимално допустими...