чл. 37 Регламент (EС) 2017/625 - препратки от други разпоредби
Член 37
Определяне на официални лаборатории
1. Компетентните органи определят в държавата членка, на чиято територия извършват дейност, в друга държава членка или в трета държава, която е договаряща страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, официални лаборатории за извършването на лабораторни анализи, изпитвания и диагностика на проби, взети по време на официален контрол и други официални дейности.
2. Компетентните органи могат да определят дадена лаборатория, разположена в друга държава членка или в трета държава, която е договаряща страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, за официална лаборатория, при условие че са спазени следните условия:
a) взети са необходимите мерки с оглед на това те да могат да извършват одитите и инспекциите, посочени в член 39, параграф 1, или да делегират извършването на тези одити и инспекции на компетентните органи на държавата членка или на третата държава, която е договаряща страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, където е разположена лабораторията; и
б) лабораторията вече е определена за официална лаборатория от компетентните органи на държавата членка, на чиято територия е разположена.
3. Определянето на официална лаборатория се извършва в писмена форма и съдържа подробно описание на:
a) задачите, които лабораторията изпълнява в качеството си на официална лаборатория;
б) условията, при които изпълнява задачите, посочени в буква а); и
в) мерките, необходими, за да се гарантират ефикасна и ефективна координация и сътрудничество между лабораторията и компетентните органи.
4. Компетентните органи могат да определят за официална лаборатория само лаборатория, която:
a) разполага с опита, оборудването и инфраструктурата, необходими за извършването на анализи, изпитвания или диагностика на пробите;
б) разполага с достатъчен брой служители с подходяща квалификация и опит, които са преминали подходящо обучение;
в) гарантира, че възложените ѝ задачи съгласно параграф 1 се изпълняват безпристрастно и по отношение на нея няма какъвто и да е конфликт на интереси, свързан с изпълнението на задачите ѝ като официална лаборатория;
г) може своевременно да предоставя резултатите от анализите, изпитванията или диагностиката на пробите, взети по време на официален контрол и други официални дейности; и
д) извършва дейност в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025 и е акредитирана в съответствие с този стандарт от национален орган по акредитация, работещ в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008.
5. Обхватът на акредитацията на официална лаборатория съгласно параграф 4, буква д):
a) включва тези методи за лабораторен анализ, изпитвания или диагностика, които се изисква лабораторията да използва при извършването на анализи, изпитвания или диагностика в рамките на дейността си като официална лаборатория;
б) може да включва един или повече методи за лабораторен анализ, изпитвания или диагностика или групи от методи;
в) може да бъде формулиран гъвкаво, така че да дава възможност обхватът на акредитацията да включва модифицирани варианти на методите, използвани от официалната лаборатория към момента на акредитирането ѝ, или нови методи в допълнение към тях, въз основа на валидиране от самата лаборатория без извършване на специална оценка от националния орган по акредитация преди да започне използването на тези модифицирани или нови методи.
6. Когато нито една официална лаборатория, определена в съответствие с параграф 1 на територията на Съюза или на трета държава, която е договаряща страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, не разполага с експертния опит, оборудването, инфраструктурата и служителите, необходими за извършването на нови или особено рядко срещани лабораторни анализи, изпитвания или диагностика, компетентните органи могат да изискат съответните анализи, изпитвания и диагностика да бъдат извършени от лаборатория или диагностичен център, които не отговарят на едно или повече от изискванията, посочени в параграфи 3 и 4.
Препратки от актове 
Относими Актове на ЕС чл. 48 ЗФ
ЗФЧл. 48. (1) (Изм. - ДВ, бр. 54 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 88 от 2010 г., в сила от 09.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 17 от 2018 г., в сила от 23.02.2018 г.) Операторите във фуражния сектор и лицата, отглеждащи животни, са длъжни да:1. (изм. - ДВ, бр. 8 от 2011 г., в сила от 25.01.2011...
чл. 49 ЗФ
ЗФЧл. 49. (Изм. - ДВ, бр. 36 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 54 от 2008 г.) (1) (Доп. - ДВ, бр. 41 от 2010 г., в сила от 01.06.2010 г., изм. - ДВ, бр. 8 от 2011 г., в сила от 25.01.2011 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 21 от 2024 г.) Проби от фуражи, взети за...
чл. 51 ЗУАВ
ЗУАВЧл. 51. (1) Анализът на проби, изпитвания и диагностика за целите на официалния контрол се извършва в собствени лаборатории на ведомствата по чл. 7, ал. 1 или в други лаборатории, които отговарят на критериите по чл. 37, параграфи 4 и 5 от Регламент (ЕС) 2017/625.(2) Ръководителите на ведомствата по чл. 7, ал. 1 определят със заповед официалните лаборатории, в които...
чл. 34 Регламент (EС) 2017/625
Регламент (EС) 2017/625Методи за вземане на проби и извършване на анализи, изпитвания и диагностика
Член 34Методи за вземане на проби и извършване на анализи, изпитвания и диагностика1. Методите, използвани за вземане на проби и за извършването на лабораторни анализи, изпитвания и диагностика по време на официален контрол и други официални дейности, съответстват на правилата на Съюза, с които се определят тези методи, или на критериите за тяхната резултатност.2. При липса на правила на...
чл. 39 Регламент (EС) 2017/625
Регламент (EС) 2017/625Одити на официалните лаборатории
Член 39Одити на официалните лаборатории1. Компетентните органи организират одити на официалните лаборатории, които са определили в съответствие с член 37, параграф 1 редовно и винаги, когато сметнат, че е необходим одит, освен ако смятат такъв одит за излишен предвид оценката на акредитацията, посочена в член 37, параграф 4, буква д).2. Компетентните органи незабавно оттеглят определянето на официална лаборатория —...
чл. 40 Регламент (EС) 2017/625
Регламент (EС) 2017/625Дерогации от условието за задължителна акредитация на някои официални лаборатории
Член 40Дерогации от условието за задължителна акредитация на някои официални лаборатории1. Чрез дерогация от член 37, параграф 4, буква д) компетентните органи могат да определят за официални лаборатории — независимо от това дали те отговарят на условието, предвидено в посочената буква:a) лаборатории:i) чиято единствена дейност е откриването на Trichinella в месото;ii) които използват...
чл. 41 Регламент (EС) 2017/625
Регламент (EС) 2017/625Правомощия за приемане на дерогации от условието за задължителна акредитация на всички методи за лабораторни анализи, изпитвания и диагностика, използвани от официалните лаборатории
Член 41Правомощия за приемане на дерогации от условието за задължителна акредитация на всички методи за лабораторни анализи, изпитвания и диагностика, използвани от официалните лабораторииКомисията приема делегирани актове в съответствие с член 144 за допълване на настоящия регламент относно случаите и условията, при които компетентните органи могат да определят за официални лаборатории в съответствие с член 37, параграф 1 лаборатории, които...
чл. 42 Регламент (EС) 2017/625
Регламент (EС) 2017/625Временни дерогации от условията за задължителна акредитация на официалните лаборатории
Член 42Временни дерогации от условията за задължителна акредитация на официалните лаборатории1. Чрез дерогация от член 37, параграф 5, буква а) компетентните органи могат временно да определят съществуваща официална лаборатория за официална лаборатория в съответствие с член 37, параграф 1 за използване на метод за лабораторни анализи, изпитвания или диагностика, за който лабораторията не е получила акредитацията, посочена в член...
съобр. (4) Делегиран регламент (ЕС) 2018/631
Делегиран регламент (ЕС) 2018/631(4) От мерките, взети при предишни случаи на заразяване, е видно, че за определените в съответствие с член 37 от Регламент (ЕС) 2017/625 официални лаборатории биха били от полза координацията и съдействието за подобряване и насърчаване на следването на единни практики за разработването или използването на прилаганите от тях методи за анализ, изпитване и диагностика, както и при тълкуването на...
чл. 3 Делегиран регламент (ЕС) 2021/1353
Делегиран регламент (ЕС) 2021/1353Официални лаборатории в областта на здравето на растенията
Член 3Официални лаборатории в областта на здравето на растениятаКомпетентните органи могат да определят лаборатории, които не отговарят на условията, установени в член 37, параграф 4, буква д) от Регламент (ЕС) 2017/625, по отношение на всички методи за лабораторен анализ, изпитвания или диагностика, които те използват за официален контрол или други официални дейности, за официални лаборатории в областта на здравето на...