Член 37
Определяне на официални лаборатории
1. Компетентните органи определят в държавата членка, на чиято територия извършват дейност, в друга държава членка или в трета държава, която е договаряща страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, официални лаборатории за извършването на лабораторни анализи, изпитвания и диагностика на проби, взети по време на официален контрол и други официални дейности.
2. Компетентните органи могат да определят дадена лаборатория, разположена в друга държава членка или в трета държава, която е договаряща страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, за официална лаборатория, при условие че са спазени следните условия:
a) взети са необходимите мерки с оглед на това те да могат да извършват одитите и инспекциите, посочени в член 39, параграф 1, или да делегират извършването на тези одити и инспекции на компетентните органи на държавата членка или на третата държава, която е договаряща страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, където е разположена лабораторията; и
б) лабораторията вече е определена за официална лаборатория от компетентните органи на държавата членка, на чиято територия е разположена.
3. Определянето на официална лаборатория се извършва в писмена форма и съдържа подробно описание на:
a) задачите, които лабораторията изпълнява в качеството си на официална лаборатория;
б) условията, при които изпълнява задачите, посочени в буква а); и
в) мерките, необходими, за да се гарантират ефикасна и ефективна координация и сътрудничество между лабораторията и компетентните органи.
4. Компетентните органи могат да определят за официална лаборатория само лаборатория, която:
a) разполага с опита, оборудването и инфраструктурата, необходими за извършването на анализи, изпитвания или диагностика на пробите;
б) разполага с достатъчен брой служители с подходяща квалификация и опит, които са преминали подходящо обучение;
в) гарантира, че възложените ѝ задачи съгласно параграф 1 се изпълняват безпристрастно и по отношение на нея няма какъвто и да е конфликт на интереси, свързан с изпълнението на задачите ѝ като официална лаборатория;
г) може своевременно да предоставя резултатите от анализите, изпитванията или диагностиката на пробите, взети по време на официален контрол и други официални дейности; и
д) извършва дейност в съответствие със стандарт EN ISO/IEC 17025 и е акредитирана в съответствие с този стандарт от национален орган по акредитация, работещ в съответствие с Регламент (ЕО) № 765/2008.
5. Обхватът на акредитацията на официална лаборатория съгласно параграф 4, буква д):
a) включва тези методи за лабораторен анализ, изпитвания или диагностика, които се изисква лабораторията да използва при извършването на анализи, изпитвания или диагностика в рамките на дейността си като официална лаборатория;
б) може да включва един или повече методи за лабораторен анализ, изпитвания или диагностика или групи от методи;
в) може да бъде формулиран гъвкаво, така че да дава възможност обхватът на акредитацията да включва модифицирани варианти на методите, използвани от официалната лаборатория към момента на акредитирането ѝ, или нови методи в допълнение към тях, въз основа на валидиране от самата лаборатория без извършване на специална оценка от националния орган по акредитация преди да започне използването на тези модифицирани или нови методи.
6. Когато нито една официална лаборатория, определена в съответствие с параграф 1 на територията на Съюза или на трета държава, която е договаряща страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, не разполага с експертния опит, оборудването, инфраструктурата и служителите, необходими за извършването на нови или особено рядко срещани лабораторни анализи, изпитвания или диагностика, компетентните органи могат да изискат съответните анализи, изпитвания и диагностика да бъдат извършени от лаборатория или диагностичен център, които не отговарят на едно или повече от изискванията, посочени в параграфи 3 и 4.
Чл. 29. (1) Лицата, които извършват дейност по агрохранителната верига и имат право на второ експертно становище по чл. 35 от Регламент (ЕС) 2017/625, подават заявление по реда на съответната наредба по чл. 50, ал. 3.(2) За гарантиране на правото по ал. 1 се вземат достатъчно количество лабораторни проби съгласно правила, определени в правото на Европейския съюз в областта на...
Определяне на национални референтни лаборатории
Член 100Определяне на национални референтни лаборатории1. Държавите членки определят една или няколко национални референтни лаборатории за всяка референтна лаборатория на Европейския съюз, определена в съответствие с член 93, параграф 1.Държавите членки могат да определят национална референтна лаборатория и в случаите, когато няма съответстваща референтна лаборатория на Европейския съюз.Всяка държава членка може да определи лаборатория, разположена в друга държава членка или...
Отговорности и задачи на националните референтни лаборатории
Член 101Отговорности и задачи на националните референтни лаборатории1. В сферата на своята компетентност националните референтни лаборатории:а) си сътрудничат с референтните лаборатории на Европейския съюз и участват в организираните от тях обучения и междулабораторни сравнителни изпитвания;б) координират дейностите на официалните лаборатории, определени в съответствие с член 37, параграф 1, с цел хармонизиране и усъвършенстване на методите...
Изменения на приложения и позовавания на европейските стандарти
Член 142Изменения на приложения и позовавания на европейските стандарти1. На Комисията се предоставя правомощието да приема делегирани актове в съответствие с член 144 за изменение на настоящия регламент относно изменения на приложения II и III, за да се вземат предвид промените в правилата, посочени в член 1, параграф 2, техническият напредък и научните достижения.2. На Комисията се предоставя правомощието да...
Изменения на Регламент (ЕС) № 1151/2012
Член 162Изменения на Регламент (ЕС) № 1151/2012Регламент (ЕС) № 1151/2012 се изменя, както следва:1)Член 36 се изменя, както следва:а)заглавието се заменя със следното: „Съдържание на официалния контрол“;б)параграфи 1 и 2 се заличават;в)в параграф 3 въвеждащото изречение се заменя със следното:в) „3. Официалният контрол, извършван в съответствие с Регламент►C1 (ЕС) 2017/625 ◄на Европейския парламент и на Съвета (*8 ), обхваща:2)член...
Изменения на Регламент (ЕС) 2016/2031 и свързани преходни разпоредби
Член 165Изменения на Регламент (ЕС) 2016/2031 и свързани преходни разпоредби1. Регламент (ЕО) 2016/2031 се изменя, както следва:1) член 2, точка 6 се заменя със следното:„6) „компетентен орган“ означава компетентни органи съгласно определението в член 3, точка 3 от Регламент►C1 (ЕС) 2017/625 ◄на Европейския парламент и на Съвета (*12 ); ...
Влизане в сила и прилагане
Член 167Влизане в сила и прилагане1. Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.Освен ако в параграфи 2 — 4 не е предвидено друго, той се прилага от 14 декември 2019 г.2. В областта, влизаща в обхвата на правилата, посочени в член 1, параграф 2, буква ж), член 34, параграфи 1,...
(2) Тази ефективност зависи и от качеството, еднаквостта и надеждността както на методите за анализ, изпитвания и диагностика, използвани от определените в съответствие с член 37, параграф 1 от Регламент (ЕС) 2017/625 официални лаборатории, така и на резултатите от анализите, изпитванията и диагностиката, извършвани от тези официални лаборатории.
Предмет
Член 1ПредметС настоящия регламент се определят случаите и условията, при които лаборатории, които не отговарят на условията за акредитация, установени в член 37, параграф 4, буква д) от Регламент (ЕС) 2017/625, по отношение на всички методи, които те използват за официален контрол или други официални дейности, могат да бъдат определени от компетентните органи за официални лаборатории.
Официални лаборатории в областта на материалите, предназначени за контакт с храни, добавките в храните, ензимите в храните, ароматизантите в храните и фуражните добавки
Член 2Официални лаборатории в областта на материалите, предназначени за контакт с храни, добавките в храните, ензимите в храните, ароматизантите в храните и фуражните добавкиКомпетентните органи могат да определят лаборатории, които не отговарят на условията, установени в член 37, параграф 4, буква д) от Регламент (ЕС) 2017/625, по отношение на всички методи за лабораторен анализ, изпитвания или диагностика, които те използват...