чл. 39 Регламент (ЕС) 2019/6

Нормативен текст

Член 39

Срокове за защита на техническата документация

1. Срокът за защита на техническата документация е:

а) 10 години за ветеринарни лекарствени продукти за говеда, овце, отглеждани за производство на месо, свине, пилета, кучета и котки;

б) 14 години за антимикробни ветеринарни лекарствени продукти за говеда, овце, отглеждани за производство на месо, свине, пилета, кучета и котки, съдържащи антимикробно активно вещество, което към датата на подаване на заявлението не е било активно вещество във ветеринарен лекарствен продукт, разрешен за употреба в Съюза;

в) 18 години за ветеринарен лекарствен продукт за пчели;

г) 14 години за ветеринарен лекарствен продукт за видове животни, различни от посочените в букви а) и в).

2. Защитата на техническата документация се прилага от датата на предоставяне на разрешение за търговия с ветеринарния лекарствен продукт в съответствие с член 5, параграф 1.



Все още няма актове в тази категория!
Филтър по разпоредби
Свързани разпоредби
Абонирайте се, за да филтрирате по свързани разпоредби.