чл. 39 Регламент (ЕС) 2019/6 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 39

Срокове за защита на техническата документация

1. Срокът за защита на техническата документация е:

а) 10 години за ветеринарни лекарствени продукти за говеда, овце, отглеждани за производство на месо, свине, пилета, кучета и котки;

б) 14 години за антимикробни ветеринарни лекарствени продукти за говеда, овце, отглеждани за производство на месо, свине, пилета, кучета и котки, съдържащи антимикробно активно вещество, което към датата на подаване на заявлението не е било активно вещество във ветеринарен лекарствен продукт, разрешен за употреба в Съюза;

в) 18 години за ветеринарен лекарствен продукт за пчели;

г) 14 години за ветеринарен лекарствен продукт за видове животни, различни от посочените в букви а) и в).

2. Защитата на техническата документация се прилага от датата на предоставяне на разрешение за търговия с ветеринарния лекарствен продукт в съответствие с член 5, параграф 1.


Разпоредби, които препращат към чл. 39 Регламент (ЕС) 2019/6 2 резултата
чл. 152 Регламент (ЕС) 2019/6
Регламент (ЕС) 2019/6

Съществуващи ветеринарни лекарствени продукти, разрешения за търговия и регистрации

Член 152Съществуващи ветеринарни лекарствени продукти, разрешения за търговия и регистрации1. Разрешенията за търговия с ветеринарните лекарствени продукти и регистрациите на хомеопатични ветеринарни лекарствени продукти, предоставени в съответствие с Директива 2001/82/ЕО или Регламент (ЕО) № 726/2004 преди 28 януари 2022 г., се считат за издадени в съответствие с настоящия регламент и, като такива, са предмет на съответните разпоредби на настоящия регламент.Първа...

чл. 40 Регламент (ЕС) 2019/6
Регламент (ЕС) 2019/6

Удължаване и допълнителни срокове за защита на техническата документация

Член 40Удължаване и допълнителни срокове за защита на техническата документация1. Когато първото разрешение за търговия е предоставено за повече от един от видовете животни, посочени в член 39, параграф 1, буква а) или б), или дадена промяна е одобрена в съответствие с член 67 за разширяване на обхвата на разрешението за търговия за други видове животни, посочени в член 39,...