Член 60

Промени

1. Чрез актове за изпълнение Комисията установява списък на промените, за които не е необходима оценка. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 145, параграф 2.

2. При приемането на актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, Комисията взема предвид следните критерии:

а) необходимостта от научна оценка на промените с цел да се установи рискът за общественото здраве или здравето на животните, или за околната среда;

б) дали промените ще се отразят върху качеството, безопасността или ефикасността на ветеринарния лекарствен продукт;

в) дали промените налагат само незначителни изменения в кратката характеристика на продукта;

г) дали промените са от административно естество.