чл. 60 Регламент (ЕС) 2019/6 - препратки от други разпоредби

Нормативен текст

Член 60

Промени

1. Чрез актове за изпълнение Комисията установява списък на промените, за които не е необходима оценка. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 145, параграф 2.

2. При приемането на актовете за изпълнение, посочени в параграф 1, Комисията взема предвид следните критерии:

а) необходимостта от научна оценка на промените с цел да се установи рискът за общественото здраве или здравето на животните, или за околната среда;

б) дали промените ще се отразят върху качеството, безопасността или ефикасността на ветеринарния лекарствен продукт;

в) дали промените налагат само незначителни изменения в кратката характеристика на продукта;

г) дали промените са от административно естество.


Разпоредби, които препращат към чл. 60 Регламент (ЕС) 2019/6 2 резултата
чл. 65 Регламент (ЕС) 2019/6
Регламент (ЕС) 2019/6

Процедура по споделяне на работата

Член 65Процедура по споделяне на работата1. Когато притежателят на разрешението за търговия подаде заявление за една или няколко промени, които са идентични във всички съответни държави членки и които не са включени в списъка, изготвен в съответствие с член 60, параграф 1, във връзка с няколко разрешения за търговия, притежавани от един и същ притежател, и които са били предоставени...

чл. 153 Регламент (ЕС) 2019/6
Регламент (ЕС) 2019/6

Преходни разпоредби относно делегираните актове и актовете за изпълнение

Член 153Преходни разпоредби относно делегираните актове и актовете за изпълнение1. Делегираните актове, посочени в член 118, параграф 2, и актовете за изпълнение, посочени в член 37, параграф 5, член 57, параграф 4, член 77, параграф 6, член 95, параграф 8, член 99, параграф 6 и член 104, параграф 7, се приемат преди 28 януари 2022 г. Тези делегирани актове и...