Стълкновение на закони

Член 3Стълкновение на закони1. Когато ветеринарен лекарствен продукт, посочен в член 2, параграф 1 от настоящия регламент, попада също така в приложното поле на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета или на Регламент (ЕО) № 1831/2003 и е налице противоречие между настоящия регламент и Регламент (ЕС) № 528/2012 или Регламент (ЕО) № 1831/2003, предимство...

Изпълнителни правомощия по отношение на настоящия раздел

Член 17Изпълнителни правомощия по отношение на настоящия раздел1. Когато е целесъобразно, чрез актове за изпълнение, Комисията установява единни правила относно идентификационния код, посочен в член 10, параграф 3 и член 11, параграф 2. Тези актове за изпълнение се приемат в съответствие с процедурата по разглеждане, посочена в член 145, параграф 2.2. Чрез актове за изпълнение Комисията приема списък на съкращенията...

Процедура за преразглеждане

Член 54Процедура за преразглеждане1. Ако компетентният орган в засегната държава членка повдигне, в съответствие с член 49, параграф 5, член 52, параграф 6, член 53, параграф 8 или член 66, параграф 8, възражение, посочено в тези членове, съответно относно доклада за оценка или актуализирания доклад за оценка, той незабавно предоставя подробно изложение на мотивите за подобно възражение пред компетентния орган...

База данни на Съюза относно ветеринарните лекарствени продукти

Член 55База данни на Съюза относно ветеринарните лекарствени продукти1. Агенцията съставя и в сътрудничество с държавите членки поддържа база данни на Съюза относно ветеринарните лекарствени продукти („база данни за продуктите“).2. Базата данни за продуктите съдържа най-малко следната информация:а) за ветеринарните лекарствени продукти, разрешени на територията на Съюза от Комисията и от компетентните органи:i) наименованието на...

Събиране на данни относно антимикробни лекарствени продукти, използвани при животните

Член 57Събиране на данни относно антимикробни лекарствени продукти, използвани при животните1. Държавите членки събират подходящи и сравними данни за обема и за употребата на антимикробни лекарствени продукти, използвани при животните, с цел да се даде възможност по-специално за пряката или непряката оценка на употребата на такива продукти при животни, отглеждани за производство на храни, на ниво животновъден обект, в съответствие...

Продажба от разстояние на дребно на ветеринарни лекарствени продукти

Член 104Продажба от разстояние на дребно на ветеринарни лекарствени продукти1. Лицата, на които е разрешено да доставят ветеринарни лекарствени продукти в съответствие с член 103, параграф 1 от настоящия регламент, могат да предлагат ветеринарни лекарствени продукти, като използват услугите на информационното общество по смисъла на Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета , на физически и юридически...

Употреба на антимикробни лекарствени продукти

Член 107Употреба на антимикробни лекарствени продукти1. Антимикробните лекарствени продукти не се прилагат рутинно и не се използват за компенсиране на лоша хигиена или на неподходящо отглеждане, липса на грижи или лошо управление на стопанството.2. Антимикробните лекарствени продукти не се използват за ускоряване на растежа или увеличаване на добива.3. Антимикробните лекарствени продукти не се използват за профилактика, освен в изключителни случаи,...

Задължения за водене на документация при еднокопитните животни

Член 109Задължения за водене на документация при еднокопитните животни1. Комисията приема делегирани актове в съответствие с член 147, за да допълни настоящия регламент, по отношение на съдържанието и формата на информацията, необходима за прилагането на член 112, параграф 4 и член 115, параграф 5 и, която трябва да се съдържа в уникалния доживотен идентификационен документ, посочен в член 8, параграф...

Карентен срок за лекарствени продукти, използвани не в съответствие с условията на разрешението за търговия с видове животни, отглеждани за производство на храни

Член 115Карентен срок за лекарствени продукти, използвани не в съответствие с условията на разрешението за търговия с видове животни, отглеждани за производство на храни1. За целите на член 113 и 114, освен ако в кратката характеристика на използвания лекарствен продукт не е посочен карентен срок за съответния вид животни, ветеринарният лекар определя карентен срок в съответствие със следните критерии:а)...

Спиране на действието, отмяна или промяна на условията на разрешенията за търговия

Член 130Спиране на действието, отмяна или промяна на условията на разрешенията за търговия1. Компетентният орган или, ако разрешението за търговия е предоставено по централизираната процедура, Комисията спира действието или отменя разрешението за търговия, или изисква от притежателя на разрешението да подаде заявление за промяна на условията на разрешението за търговия, ако съотношението между ползата и риска от ветеринарния лекарствен продукт...