съобр. (9) Регламент (ЕС) 2021/979 - препратки от други разпоредби
Нормативен текст
(9) Необходими са определени разяснения в разпоредбите относно токсикологичната информация в приложение IX към Регламент (ЕО) № 1907/2006 относно това кога не е необходимо да се провежда изследване за субхронична токсичност. Освен това е необходимо да се изменят специфичните правила, определени в приложения IX и X към Регламент (ЕО) № 1907/2006 относно адаптирането по отношение на изследванията за репродуктивна токсичност, за да се посочат по-добре случите, когато не се налага провеждане на изпитване. Също така следва да се изясни как да се демонстрира ниска токсикологична активност на дадено вещество, за да се адаптира изпитването. На последно място, разпоредбата, с която се определят условията, при които не са необходими допълнителни изпитвания за въздействие върху половата функция и оплодителната способност или токсичност за развиващия се организъм, следва да се опрости.